多家药企被罚！3名企业负责人禁业、停产整顿.....

   来源 | 医药慧

3月11日，重庆市药监局发布了一则行政处罚信息公开表。

【违法事实】梳理公开表发现：经查，重庆广禾医药有限公司经营的他克莫司胶囊并未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进。另当事人内部管理混乱，该公司的原法人陈錾在管理期间，未建立有效的质量管理体系，无法做到药品可追溯，未遵守《药品经营质量管理规范》经营药品。一系列行为严重违反新《药管法》第五十三条第一款、第五十五条的规定。据悉，陈錾在2021年1月18日完成股东变更，正式接手重庆广禾医药有限公司，在2021年6月和7月进行了章程变更，如今的法人和实控人全部为栾阿龙。

【处理结果】基于上述违法事实，药监局依法给予重庆广禾医药有限公司没收违法所得，罚款，吊销许可证件的处罚，对陈錾予以没收违法所得，罚款，限制从业的处罚。

值得注意的是，近日因为未遵守药品生产质量管理规范，企业相关责任人被依法禁业的案例还有一个。

【违法事实】经药监局查实，浙江光正中药饮片有限公司未遵守药品生产质量管理规范且情节严重。企业法人徐邦双和主要责任人徐良美在管理期间未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任，部分中药饮片无批生产记录及成品放行审核单，部分中药饮片的原药材留样不符合规范要求，部分原药材及中间产品没有标识且仓储无序，丝瓜络未按规定净选，最基本的中药饮片质检、存放工作都无法保障，药品的质量安全问题堪忧。

【处理结果】根据新《药品管理法》相关规定，对法人徐邦双予以没收所获收入二万元，罚款二千元（所获收入的百分之十）， 禁止从事药品生产经营活动十年的处罚；对主要责任人徐良美予以禁止从事药品生产经营活动十年的处罚；对浙江光正中药饮片有限公司处以50万元罚款，责令停产整顿三个月的处罚。

药品质量安全不是儿戏，许多企业的负责人由于其不专业性，混乱的管理给药品质量带来严重的安全隐患，从严从重的处罚是民心所向！

9家药企被重罚

除此之外，近日因为违规生产销售劣药、不合格产品被处罚的药企也不少。

3月9日，四川省药监局发布公告称，四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司因生产不符合经注册产品技术要求，依据相关条例予以42000元的罚款。

3月9日，亳州三峰中药饮片有限公司因生产销售劣药通草被查，安徽省药监局根据新《药品管理法》对其予以罚款25万，没收违法所得4.82万元，罚没共计29.82万元的处罚。

3月8日，安徽桐花堂中药饮片科技有限公司因生产销售劣药春柴胡被查，安徽省药监局依据新《药品管理法》对其予以罚款15万元，没收违法所得0.929万元，罚没共计15.929万元的处罚。

3月4日，江西省药监局发布公告称，江西省瑞康堂中药饮片有限公司因为生产销售劣药红花，依据旧《药品管理法》对其予以罚款，没收违法所得的处理，具体罚款金额并未公开。

3月3日，江西省药监局发布公告称，江西鸿烁制药有限责任公司因为未遵守药品生产质量管理规范，依据《药品管理法》第一百二十六条予以罚款处理。据罚款依据了解，只有当逾期不改正的才会罚款，最低处十万元以上五十万元以下的罚款，情节严重的将处五十万元以上二百万元以下的罚款。

3月2日，湖北省药监局发布一则行政处罚显示：湖北孟氏中药饮片有限公司、武汉太福制药有限公司、湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司、华阳（恩施）药业有限公司全部因为生产劣药被公示处罚，罚款金额并未公开，具体违法详情见下表：

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