药事日报350期 | 注意！这些药品将被撤销挂网！多项药物今日获批……

日前，阿斯利康和默沙东发布了双方联合开发的PARP***奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期临床试验OlympiA中获得的更多积极结果。在作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者的这一3期临床试验中，奥拉帕利与安慰剂相比，改善患者的总生存率（OS）。奥拉帕利已于日前获得美国FDA批准，治疗这一患者群体。

OlympiA的3期临床试验的主要终点结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。结果显示，奥拉帕利显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS）。将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58 [95% CI：0.46-0.74]；p<0.0001）。

2022年3月17日，Deepcell公司宣布完成7300万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将使其能够继续进行产品开发，并推动从单细胞分析中获得生物学洞见的新标准。新闻稿指出，该公司的技术平台结合了AI、专有微流体、高分辨率光学以及不断增长的细胞图谱，其中包含了超过10亿张基于视觉特征的图像，可以对细胞进行分析和分类。这使得研究人员能够可以用其他组学工具无法达到的分辨率，来表征和获得单细胞的新洞见。

与其他细胞分析方法不同，Deepcell的技术是基于形态学分离和收集无标记的单细胞，保持细胞完整，这对用于下游生物学分析至关重要。通过分析整个、未受干扰的单细胞群，而不是细胞上或细胞内的分子靶标，Deepcell的技术让研究人员触达细胞生物学的一个全新维度，给予他们丰富详细地理解细胞异质性的能力。

3月18日，复星医药、华海药业分别发布公告称，MPP（药品专利池组织）授予其使用相关专利和专有技术生产口服新冠**治疗药物“奈玛特韦”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合” ，并在95个中低收入国家（不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。

3月17日，维力医疗发布公告称，公司独家代理产品三类医疗器械注册证延续于近日获得NMPA批准。

本产品为带球囊导尿管，导管由天然乳胶制成，含金银钯合金涂层和水凝胶涂层，所有涂层均不含有药物成分。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗，连续累积使用时间不超过 30 天。

2022年3月17日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示拟撤销挂网药品的通知》。通知显示，将对在省平台1年及以上无验收记录的药品撤销挂网，经梳理，共有六千多个药品拟撤销挂网。

原文如下：

各相关药品生产企业:

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021]64号)、《江苏省医疗保障局关于开展2022年阳光挂网药品价格动态调整工作的公告》的要求，经审核,对截至2022年3月15日在省平台1年及以上无验收记录的药品撤销挂网，现将相关产品予以公示(详见附件)。

公示期:2022年3月17日至3月23日17:000

如有异议，企业须在公示期内通过江苏省公共资源交易平台(药品分类采购-其他-撤销挂网申诉(202203))进行申诉，并提交相关证明材料。

附件:拟撤销挂网药品公示表

（关注医药之梯微信公众号，后台发送0318获取）

江苏省公共资源交易中心

2022年3月17日

3月18日，NMPA官网显示，贝达药业的ALK***恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，一线治疗ALK阳性NSCLC。

2022年3月18日，NMPA官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗上市申请获NMPA批准，预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。