药事日报370期 | 奥赛康控股唯德康事项遭交易方单方面终止！信邦制药董事长辞职！

4月17日晚间，奥赛康（002755）发布公告称，公司原拟收购江苏唯德康医疗科技有限公司（以下简称 “唯德康”）60%的股权，近日，公司接到交易对方的通知，其单方面要求终止本次交易的相关协议。

资料显示，2021年4月，奥赛康披露一纸交易预案，公司拟以发行股份及支付现金的方式，从庄小金、缪东林、倍瑞诗和伊斯源手中收购唯德康医疗60%的股权，交易价格为8.34亿元，此次收购对唯德康医疗整体估值13.9亿元。

公告显示，唯德康医疗全称为“江苏唯德康医疗科技有限公司”，是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，旗下拥有“久虹”和“唯德康”两个品牌系列产品。公司位于常州市武进经济开发区，拥有5000多平米的标准化厂房和十万级净化车间。

奥赛康表示，公司正与交易对方进行沟通，但未取得实质性进展。如果双方不能就此协商达成一致，公司将尽快对其单方面终止本次交易事项提起诉讼并追究其相关法律责任。交易对方的上述变化将导致本次交易事项能否继续推进存在重大不确定性，本次交易存在终止的风险。

日前，Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资，获得的资金将用于加快其用于治疗早期阿尔茨海默病的口服在研疗法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期临床试验APOLLOE4，以及潜在监管申请。同时，该公司将在其它阿尔茨海默病患者群体，以及有风险患上这一疾病的健康个体中启动ALZ-801的研究。

ALZ-801是一种处于3期临床开发阶段的口服药物，可阻断与阿尔茨海默病患者认知功能下降相关的可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，具有改变阿尔茨海默病疾病进程的潜力。作用机制研究已证明ALZ-801在3期临床使用剂量下可完全抑制淀粉样蛋白寡聚体的形成。

今年2月，该公司公布了ALZ-801在2期临床试验中获得的积极生物标志物结果。接受治疗6个月后，阿尔茨海默病患者血浆生物标志物获得临床相关且具有统计学意义的减少。患者同时获得记忆改善。

（原文有删减）

Halozyme Therapeutics公司和Antares Pharma公司日前宣布，双方已达成协议，Halozyme将斥资约9.6亿美元收购Antares，获得其具有“best-in-class”潜力的自动注射器平台。新闻稿指出，将自动注射器平台和Halozyme的皮**射生物制品的ENHANZE技术相结合，有望开创行业领先的药物递送业务。

Halozyme致力于开发名为ENHANZE的生物制品皮下递送技术。抗体等生物制品通常需要通过静脉输注给药，给患者接受治疗带来不便。ENHANZE技术将生物制品与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成固定剂量复方，rHuPH20可以降解体内的透明质酸，以帮助皮**射药物的渗透和吸收。它可能将通常需要几个小时的给药时间缩短至几分钟。

Antares Pharma公司致力于开发自动注射器技术平台，其多种自动注射器可以让患者自己注射针剂，已经用于皮下或肌肉注射多种药物。

（原文有删减）

近日，辉瑞与BioNTech公布了一项2/3期临床试验的阳性结果。该试验在5-11岁健康儿童中开展，正在评估Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗10μg加强针（第三针）的安全性、耐受性和免疫原性。

数据显示，与接种2剂相比，接种一剂加强针（第三剂）后，针对SARS-CoV-2奥密克戎变异毒株和野生型毒株的中和滴度增加。这些数据强化了第三剂疫苗在该年龄组（5-11岁）儿童群体中维持高水平**防护方面的潜在功效。

迄今为止，已有超过10000名12岁以下儿童参与了Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗临床试验，在最近的加强针数据结果（n=401）中，该疫苗的耐受性良好，没有观察到新的安全信号。

辉瑞和BioNTech计划在未来几天内，将向美国FDA提交一份紧急使用授权（EUA）申请，为5-11岁儿童群体提供Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA疫苗加强针。同时，双方还计划尽快与欧洲药品管理局（EMA）和其他监管机构共享这些数据。

4月15日，信邦制药发布关于公司人事变动的公告，公告称董事会4月13日收到董事长安怀略的书面辞职报告，安怀略因个人原因申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会召集人、薪酬与考核委员会委员职务。

安怀略辞去上述职务后，将担任信邦制药顾问，不再担任董事、监事、高级管理人员，不过在新任董事长选举产生之前，安怀略按照相关规定继续履行董事长及相关职务的职责，以保障信邦制药日常运营不受影响。

安怀略是学医出身，曾任贵州医科大学附属医院急门诊主任，后通过现金入股，获得由贵州医科大学附属医院前身下属的药品销售部改制而来的科开医药部分股份。

信邦制药起初只是贵州当地一家中成药企业，2014年完成对贵州科开医药的重组后，科开医药成为信邦制药旗下的核心资产，信邦制药的业务重心全面转向医药商业和医疗服务。

（原文有删减）

今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准尚杰（枸橼酸托法替布片）用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。获批后，上海长征医院和北京大学第一医院为患者开出首张处方，第一时间惠及强直性脊柱炎患者。据新闻稿介绍，尚杰作为中国首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的口服小分子靶向药物，将为AS治疗领域带来突破。

强直性脊柱炎是一类原因未完全明了，以中轴脊柱受累为主，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和关节强直的一种慢性自身炎症性疾病。目前，AS的发病机制尚未明确，普遍认为是遗传、感染、环境以及免疫等多个因素综合作用的结果。AS早期症状不明显，容易误诊和漏诊。因此，及早的诊断和规范治疗对于AS患者来说尤为重要，可有效缓解和控制病情进展，帮助患者回归正常生活。

托法替布是一款JAK***，此前已在中国获批用于治疗中重度类风湿关节炎。此次该产品强直性脊柱炎新适应症获批，是它在中国获批的第二个适应症。据新闻稿介绍，在强直性脊柱炎治疗领域，托法替布与现有药物相比较是一种全新的作用机制。它通过阻断免疫细胞内的JAK-STAT通路，可直接或间接阻断多种AS相关细胞因子信号转导，达到抑制炎症、缓解疾病的目的。

（原文有删减）

近日，兰州大学黄建平院士团队在由中国科学院青年创新促进会与Cell Press合作出版的英文期刊The Innovation发表了题为《奥密克戎大流行是否将终结》的评述文章。曾在4月12日，兰州大学疫情预测系统就「预言」上海疫情于5月3日结束，引爆科研圈。而这个预测系统背后，是2021年新晋中科院院士黄建平、大气科学学院副院长黄忠伟等10余位成员组成的团队。据官网显示，自2020年6月以来，该系统共对国内爆发疫情进行了约30次预测，其中，准确率高达94.62%。