药事日报375期 | 恒瑞今日市值跌破2000亿元大关！集萃药康登陆科创板！开盘破发

4月25日，模式动物创新公司集萃药康成功登陆科创板，发行价为22.53元/股，募集资金净额为10.26亿元。按发行价计算，其市值达92.37亿元。

4月25日，恒瑞医药早间逼近跌停，报29.89元/股，跌幅9.42%，总市值1907亿元。

4月24日，CDE官网显示，浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。

安达西尼胶囊（即EVT201胶囊）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂（Partial positive allosteric modulator, pPAM），通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。

4月24日，CDE官网显示，齐鲁制药「多替拉韦钠片」上市申请获受理，用于治疗**病（HIV感染）。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。

原研多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶***，可以通过阻止**DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。该产品于2013年8月率先在美国上市，2015年12月进入中国市场。值得注意的是，多替拉韦的核心专利到期时间是2028年。

近日，在**了杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法的数据之后，安斯泰来决定放弃候选DMD基因疗法，这一决定造成了1.7亿美元的减值损失。

2019年，安斯泰来耗资30亿美元收购基因治疗初创公司Audentes Therapeutics。此前，Audentes与美国儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）合作，获得了相关临床前证据，显示其AAV载体编码的经修饰的U7小核RNA可改善肌肉功能。

基于这些数据，Audentes于2020年开始对携带DMD相关基因突变（外显子2重复）的男孩进行基因治疗试验。但在**了一项临床前研究的结果之后，安斯泰来决定终止开发临床期基因疗法AT702、两款早期候选基因疗法AT751和AT753，后两者适用于外显子51和外显子53跳过疗法的DMD患者。

据悉，终止上述DMD基因疗法将给安斯泰来造成1.7亿美元的减值损失，并会在2022财年第一季度业绩中反映。

（原文有删减）

近日，拜耳任命Tara Frenkl博士领导其肿瘤学战略业务部门，任命自4月25日生效，直接向Christine Roth汇报。

Tara Frenkl和Christine Roth两人此前均任职于葛兰素史克，Frenkl曾担任葛兰素史克高级副总裁兼肿瘤学药物开发负责人，而Roth在3月1日加入拜耳前担任GSK全球肿瘤业务高级副总裁，目前担任拜耳制药部门肿瘤战略业务部门负责人。

据悉，拜耳处方药事业部重点关注心血管疾病领域，目前正在加强其在肿瘤学领域的立足点，大力投资拓展研发管道，并与多家基因治疗公司开展合作。拜耳投资部门的飞跃计划将在未来三年内投资超过13亿欧元。本月早些时候，拜耳Leaps负责人Jürgen Eckhardt曾表示，投资部门将继续进行加大投资以改变其核心模式。

4月25日，惠泰生物宣布，秦宏博士出任公司首席医学官（CMO），全面负责公司在全球的临床开发、临床运营及医学事务工作。

加入惠泰生物之前，秦宏博士在国内外多家知名上市制药企业担任重要岗位。先后在葛兰素史克（GSK）、凯因科技及中美华东制药等从事医学事务和临床开发工作，在肺纤维化药物和吸入大分子药物临床开发方面具有国内少有的工作经验。