药事日报378期 | GSK、以岭药业公布2022Q1业绩！默沙东等药企人事变动！

4月27日，GSK公布2022Q1业绩，实现收入97.8亿英镑（130.56亿美元），同比增长32%。从业务上看，专科药物收入同比接近翻倍，疫苗收入增长36%，消费者保健业务也有14%的双位数增长。

带状疱疹疫苗Shingrix销售收入6.98亿英镑，同比增长超过100%，刷新了季度销售收入记录，这主要得益于美国、欧洲市场需求的快速增加，以及产能供应上的保障能够覆盖到19个国家。Shingrix峰值出现在2020年，为19.89亿英镑，预计2022年会继续刷新销售记录，GSK认为Shingrix在2026年的销售收入相比当前将会实现翻倍，有望超过40亿英镑。

近日，华润双鹤与深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称：翰宇药业）签署战略合作协议，就翰宇药业集采中选产品、优势领域的核心产品、核心管线产品及后续上市产品在指定区域视华润双鹤为第一合作伙伴做出原则约定，具体产品合作协议单独签署。

根据协议，双方将彼此列为重要的长期合作伙伴。合作中将以华润双鹤优势区域的营销渠道和客户资源，结合翰宇药业的优势产品管线，充分扩大市场，进行产品的市场拓展、产品销售和学术推广，合力构建多领域、多产品、**度的合作模式，促进双方业务的共同发展。

华润双鹤是一家拥有80余年悠久历史的大型国有制药企业，2010年进入世界500强企业华润集团旗下，现为华润集团大健康领域业务单元之一。公司主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线，优质的产品质量，较强的渠道和终端覆盖与管理能力，良好的品牌优势及国际化优势，经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。

翰宇药业是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家高新技术企业，在消化止血领域、妇产**领域、免疫调节及心血管领域均有优秀的产品线。近年来，翰宇药业以多肽药物为核心，***内顶尖科研机构，推进新冠药物等创新药布局，强化合作战略部署，并加速产品商业化。

4月27日，阿斯利康和第一三共共同宣布HER2ADC药物Enhertu已获得FDA突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的HER2低表达（IHC1+orIHC2+/ISH-阴性）不可切除或转移性乳腺癌患者。

这是Enhertu在乳腺癌中的第三个BTD。Enhertu此前曾在2021年和2017年获得针对二线HER2阳性转移性乳腺癌和后线HER2阳性转移性乳腺癌的突破性疗法认定。

（原文有删减）

4月28日，以岭药业公布2022年第一季度及2021年全年业绩。2022年Q1实现营业收入27.22亿元，同比下降25.8%；归母净利润4.84亿元，同比下降28.22%；基本每股收益0.2899元，同比减少28.21%。

2021年营业收入101.17亿元，同比增长15.19%；归母净利润13.44亿元，同比增长10.27%；拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税）。

近日，辉瑞和Biohaven合作开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Vydura（rimegepant）获得了欧盟委员会（EC）上市许可授权，用于治疗急性、有或没有先兆的偏头痛，以及预防每月至少有4次发作的成人发作性偏头痛。Vydura也成为了欧盟第一个批准用于治疗和预防急性偏头痛的药物。

在全球范围内，偏头痛对女性的影响是男性的三到四倍，仅在欧洲就有大约十分之一的人患有偏头痛。辉瑞内科全球总裁Nick Lagunowich对此表示，欧盟内部对因频繁偏头痛而遭受疼痛和残疾人群的治疗需求很大程度上未能得到满足，而综合临床项目确认了rimegepant作为偏头痛急性和预防性治疗的有效性和安全性。

此次rimegepant最终获得欧洲上市许可，遵循了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）此前于2月做出的批准建议。该药物获得欧盟批准后，将在27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效，随后还将纳入当地医保。目前，英国药品和保健品监管机构（MHRA）也正在对rimegepant上市许可申请进行评估，预计不久后有望在英国获得批准。

（原文有删减）

据近日消息报道，武汉爱尔眼科医院主任医师、副院长王勇通过微信朋友圈发布消息称，决定起诉武汉市中心医院急诊科主任艾芬，侵犯其名誉权。

2020年12月31日，武汉市中心医院急诊科主任艾芬医生在她的微博发布了一段视频。在视频里，艾芬医生讲到自己右眼几近失明是由武汉爱尔医院的不恰当诊疗引起的。

针对武汉爱尔王勇医生依法起诉艾芬一事，27日，爱尔眼科发表声明称，积极、全面拥抱社会监督，将不断完善医疗质量管理，主张依法依规解决医疗纠纷；爱尔支持王勇医生依法维权，以保护医生人格权和职业尊严免受侵犯。

4月26日，奕拓医药宣布提名贺李镜（James He）为公司执行董事，聘任为公司首席医学官（CMO）， 全面负责领导公司产品的临床开发，包括管线战略、临床项目规划与运营及产品注册等。

贺李镜在肿瘤临床治疗和抗肿瘤药物临床研究领域拥有超过20年的丰富经验。他曾在多家跨国制药企业担任高管并领导临床团队，包括葛兰素史克中国研发总经理和医学副总裁、诺华中国副总裁和CSO，和记黄埔医药高级副总裁兼首席医学官，还曾在安进（亚洲）、辉瑞美国等公司担任要职。在加入奕拓之前，James曾任亿腾医药集团首席医学官（CMO)， 负责公司研发管线。

贺李镜毕业于首都医科大学和加拿大滑铁卢大学，后在美国、加拿大、香港、上海等不同地区从事临床工作和研究，曾直接领导并参与了多个全球重磅产品的研发和上市，熟悉中国和国际（美国及欧盟）的注册环境，在全球新药研发领域拥有丰富的经验。

同时，贺李镜还担任着中华预防医学会疾病预防控制专业委员会委员，曾在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)担任研发执行委员会委员和医学事务副**。

最新消息显示，默沙东全球人类健康营销负责人Arpa Garay将于5月31日加入Moderna，就任公司首席商务官，向Stéphane Bancel汇报。

就在两个月前，Arpa Garay刚刚获得晋升，默沙东宣布人类健康事业部进行架构调整，自2月28日起任命Arpa Garay为人类健康事业部全球营销负责人。

Arpa Garay在默沙东工作了16年，期间先后负责了肿瘤学、疫苗、专科和慢性护理方面的业务。在担任营销负责人之前，Garay就任于默沙东全球肿瘤学和数字业务总裁，在该职位上策划了部分管线产品的商业化，促进了癌症产品组合的业务发展，此外，她还参与制定了与阿斯利康、卫材和Seagen的合作计划。