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药事日报380期 | 辉瑞2022Q1:总收入257亿美元!​晖致出售生物仿制药业务新进展!

时间:2022/05/04来源:医药之梯阅读:674

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01

2.18亿美元:豪森药业引进Nikang的HIF-2α***


2022年5月4日,豪森药业与美国生物技术公司Nikang Therapeutics达成合作协议,豪森药业引进后者开发的HIF-2α***NKT2152的中国权益,豪森药业支付1500万美元预付款、2.03亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。


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这不是豪森药业与Nikang Therapeutics的首次合作,2020年4月,豪森药业以超过1亿美元总金额的价格从Nikang Therapeutics引进抗**药物NKT1992。


(原文有删减)

来源:医药笔记

02

根除幽门螺杆菌感染,FDA批准创新组合疗法


今日,Phathom Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Voquezna Triple Pak(伏诺拉生,阿莫西林,克拉霉素三重组合)和Voquezna Dual Pak(伏诺拉生,阿莫西林双重组合)上市,用于治疗成人幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染。新闻稿指出,这两种组合均包含伏诺拉生,这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂,是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。


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FDA的批准是基于一项包含1046名患者的关键性3期临床试验的结果。试验结果显示,伏诺拉生三重和双重组合疗法达到试验的主要终点,与基于兰索拉唑(lansoprazole)的三重组合疗法相比,根除率达到非劣效性标准。在改良的意向治疗人群(mITT)中,伏诺拉生三重组合的根除率为84.7%,双重组合的根除率为78.5%,兰索拉唑三重组合疗法根除率为78.8%。


在包含被克拉霉素耐药性幽门螺杆菌感染的全部患者人群中,伏诺拉生三重组合的根除率为80.8%,双重组合疗法为77.2%,均优于兰索拉唑三重组合疗法(68.5%)。


(原文有删减)

来源:药明康德

03

6.7亿美元助力AI开发创新疗法,礼来达成研发合作


今日,Genesis Therapeutics公司宣布,与礼来(Eli Lilly and Company)达成合作,利用Genesis的人工智能(AI)药物发现平台,针对多个治疗领域的多达5个靶点发现创新疗法。


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根据协议,Genesis和礼来的科学家将联合使用Genesis的AI药物发现平台,针对3个靶点开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”候选药物。Genesis将获得2000万美元的前期付款,礼来具有添加两个额外靶点的选择权。Genesis有资格获得总计高达6.7亿美元的前期和里程碑付款。

来源:Genesis Therapeutics

04

晖致出售生物仿制药业务新进展!


5 月 2 日,印度媒体传出消息,必奥康生物制药(Biocon Biologics)表示,如果获得监管机构的批准,完成 33.4 亿美元收购晖致公司(Viatris)生物仿制药业务的交易可以提前至本季度完成。


晖致和必奥康生物制药的最终收购协议签署于今年 3 月份,今年年初,业界传出本次交易的消息时,预计交易会在今年下半年完成,交易结束时,印度必奥康生物制药将向晖致支付 20 亿美元现金,此后,在 2024 年必奥康生物再向晖致支付 3.35 亿美元的额外付款。


此外,必奥康生物制药还将发行 10 亿美元的强制可转换优先股,相当于必奥康生物 12.9% 的股份,估值为 80 亿美元。

来源:医药代表大咪

05

阿尔茨海默病新药Aduhelm一季度销售280万美元!


5月3日,渤健(Biogen)公布2022年第一季度财报,总营收25.23亿美元,同比下降6%。其中,引发众多争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm(aducanumab)第一季度销售额为280万美元。


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卫材和渤健合作开发的第二款抗β-淀粉样蛋白抗体lecanemab表现可能更好,预计将在2022年下半年公布后期试验结果。同时,渤健计划在2022年第二季度*动提交该药的上市申请,在2023年第一季度寻求FDA的全面批准。


此外,渤健在财报中提及,将开始寻找新的首席执行官(CEO)。而Michel Vounatsos将继续担任CEO兼董事会成员,直至找到新的接任者。


(原文有删减)

来源:医药魔方info

06

辉瑞2022Q1:总收入257亿美元!


5月3日,辉瑞发布2022年第一季度财报,总收入257亿美元,同比增长82%。如果剔除新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid的贡献,收入增长2%。研发支出23亿美元,同比增长16%。


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2022年Q1业绩增长主要受益于新冠疫苗Comirnaty、新冠口服药Paxlovid、Eliquis(阿哌沙班)、Prevnar family (Prevnar/Prevenar 13、20)、Vyndaqel/Vyndamax等产品。


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辉瑞2022年Q1新冠疫苗Comirnaty营收132.3亿美元,高于市场预期的106亿美元。值得一提的是,2021年Comirnaty已经为辉瑞贡献了367.8亿美元的收入。同时,辉瑞对于Comirnaty2022年全年的预期收入为320亿美元。


而2022年Q1,辉瑞的Paxlovid营收为14.7亿美元,低于此前市场预期的24.2亿美元。值得一提的是,Paxlovid在 2021 年12月22日才获得 FDA紧急批准,上市一周时间,2021年就为辉瑞创造了7600万美元的收入,不过目前来看,其2022年Q1业绩似乎不够理想。

来源:网络

07

北京1例感染者3次上公厕,引发近40例感染者


5月3日,北京市第323场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会召开。北京市疾病预防控制中心副主任、全国新型冠状**肺炎专家组成员庞星火表示,1例感染者因3次上公厕,引发3例续发病例,进而引发了近40例的感染者。

来源:****



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