药事日报380期 | 辉瑞2022Q1：总收入257亿美元！晖致出售生物仿制药业务新进展！
2.18亿美元：豪森药业引进Nikang的HIF-2α*** 2022年5月4日，豪森药业与美国生物技术公司Nikang Therapeutics达成合作协议，豪森药业引进后者开发的HIF-2α***NKT2152的中国权益，豪森药业支付1500万美元预付款、2.03亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 这不是豪森药业与Nikang Therapeutics的首次合作，2020年4月，豪森药业以超过1亿美元总金额的价格从Nikang Therapeutics引进抗**药物NKT1992。 （原文有删减） 来源：医药笔记 根除幽门螺杆菌感染，FDA批准创新组合疗法 今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏诺拉生，阿莫西林，克拉霉素三重组合）和Voquezna Dual Pak（伏诺拉生，阿莫西林双重组合）上市，用于治疗成人幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染。新闻稿指出，这两种组合均包含伏诺拉生，这是一款“first-in-class” 钾离子竞争性酸阻滞剂，是美国30多年来批准的首款源于新药物类型的创新抑酸疗法。 FDA的批准是基于一项包含1046名患者的关键性3期临床试验的结果。试验结果显示，伏诺拉生三重和双重组合疗法达到试验的主要终点，与基于兰索拉唑（lansoprazole）的三重组合疗法相比，根除率达到非劣效性标准。在改良的意向治疗人群（mITT）中，伏诺拉生三重组合的根除率为84.7%，双重组合的根除率为78.5%，兰索拉唑三重组合疗法根除率为78.8%。 在包含被克拉霉素耐药性幽门螺杆菌感染的全部患者人群中，伏诺拉生三重组合的根除率为80.8%，双重组合疗法为77.2%，均优于兰索拉唑三重组合疗法（68.5%）。 （原文有删减） 来源：药明康德 6.7亿美元助力AI开发创新疗法，礼来达成研发合作 今日，Genesis Therapeutics公司宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成合作，利用Genesis的人工智能（AI）药物发现平台，针对多个治疗领域的多达5个靶点发现创新疗法。 根据协议，Genesis和礼来的科学家将联合使用Genesis的AI药物发现平台，针对3个靶点开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”候选药物。Genesis将获得2000万美元的前期付款，礼来具有添加两个额外靶点的选择权。Genesis有资格获得总计高达6.7亿美元的前期和里程碑付款。 来源：Genesis Therapeutics 晖致出售生物仿制药业务新进展！ 5 月 2 日，印度媒体传出消息，必奥康生物制药（Biocon Biologics）表示，如果获得监管机构的批准，完成 33.4 亿美元收购晖致公司（Viatris）生物仿制药业务的交易可以提前至本季度完成。 晖致和必奥康生物制药的最终收购协议签署于今年 3 月份，今年年初，业界传出本次交易的消息时，预计交易会在今年下半年完成，交易结束时，印度必奥康生物制药将向晖致支付 20 亿美元现金，此后，在 2024 年必奥康生物再向晖致支付 3.35 亿美元的额外付款。 此外，必奥康生物制药还将发行 10 亿美元的强制可转换优先股，相当于必奥康生物 12.9% 的股份，估值为 80 亿美元。 来源：医药代表大咪 阿尔茨海默病新药Aduhelm一季度销售280万美元！ 5月3日，渤健（Biogen）公布2022年第一季度财报，总营收25.23亿美元，同比下降6%。其中，引发众多争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm（aducanumab）第一季度销售额为280万美元。 卫材和渤健合作开发的第二款抗β-淀粉样蛋白抗体lecanemab表现可能更好，预计将在2022年下半年公布后期试验结果。同时，渤健计划在2022年第二季度*动提交该药的上市申请，在2023年第一季度寻求FDA的全面批准。 此外，渤健在财报中提及，将开始寻找新的首席执行官（CEO）。而Michel Vounatsos将继续担任CEO兼董事会成员，直至找到新的接任者。 （原文有删减） 来源：医药魔方info 辉瑞2022Q1：总收入257亿美元！ 5月3日，辉瑞发布2022年第一季度财报，总收入257亿美元，同比增长82%。如果剔除新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid的贡献，收入增长2%。研发支出23亿美元，同比增长16%。 2022年Q1业绩增长主要受益于新冠疫苗Comirnaty、新冠口服药Paxlovid、Eliquis(阿哌沙班）、Prevnar family (Prevnar/Prevenar 13、20)、Vyndaqel/Vyndamax等产品。 辉瑞2022年Q1新冠疫苗Comirnaty营收132.3亿美元，高于市场预期的106亿美元。值得一提的是，2021年Comirnaty已经为辉瑞贡献了367.8亿美元的收入。同时，辉瑞对于Comirnaty2022年全年的预期收入为320亿美元。 而2022年Q1，辉瑞的Paxlovid营收为14.7亿美元，低于此前市场预期的24.2亿美元。值得一提的是，Paxlovid在 2021 年12月22日才获得 FDA紧急批准，上市一周时间，2021年就为辉瑞创造了7600万美元的收入，不过目前来看，其2022年Q1业绩似乎不够理想。 来源：网络 北京1例感染者3次上公厕，引发近40例感染者 5月3日，北京市第323场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会召开。北京市疾病预防控制中心副主任、全国新型冠状**肺炎专家组成员庞星火表示，1例感染者因3次上公厕，引发3例续发病例，进而引发了近40例的感染者。 来源：****
