药事日报383期 | 陕西延安市卫健委主任、原党委书记被逮捕！华润双鹤代工生产新冠口服药

近日，安徽省卫健委、省财政厅、省医保局联合发布通知，要求所有公立医疗机构，自 2022 年 6 月 1 日起需按照相关规定开展采购活动，未经批准的不得开展进口产品采购。

公立医疗机构使用自有资金开展采购活动，应当严格执行**采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到**采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。

5 月 7 日，陕西省人民检察院**公众号「陕西检察」发布关于「陕西检察机关依法对郝建东决定逮捕」的通知。

陕西省延安市卫生健康委员会原党委书记、主任郝建东涉嫌受贿罪一案，由延安市监察委员会调查终结，延安市人民检察院依法对郝建东决定逮捕。

今日（2022年5月9日），瑞石生物医药有限公司（下称“瑞石生物”）宣布完成近1亿美元A轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。本轮融资的资金将用于推进瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。

瑞石生物表示，这是瑞石生物首次外部融资，标志着公司与投资人一起带领公司独立市场化运作，开启了公司高速发展的新纪元。此次融资标志着资本市场对于瑞石生物战略布局及产品优势的认可。瑞石生物将借此契机，全速推进在研产品的全球临床试验，同时加大投入早期阶段的新药开发，助力高潜“best-in-class”和“first-in-class”产品的研发与多方合作。

公开信息显示，瑞石生物专注于全球创新药的开发和商业化，注重临床产品管线和临床研发的差异化和独特性，致力于为全球患者研发可负担的创新药物。公司由恒瑞医药在2018年初投资一亿美元孵化共同成立，始终定位在立足中国、放眼全球，成立以来汇聚业界顶尖人才，深耕免疫炎症的新药研发，聚焦于炎症性消化、皮肤、神经等自身免疫疾病领域，全球多中心临床试验和新药研发齐头并进。目前，该公司拥有4种在研1类新药，多项临床试验进行中，其中4项已经入3期临床阶段。同时，多个自研分子已进入临床前研究阶段。

华润双鹤公告，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药监局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。真实生物所持有的阿兹夫定是抗**病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状**适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

中波轮船股份公司“皮莱茨基”轮搭载着中国出口摩洛哥疫苗工厂整套设备，昨天从上海罗泾码头起航驶向摩洛哥。船舶抵达摩洛哥卡萨布兰卡港后，将通过“直卸直送”方式把货物以最快速度从港口运抵目的地组装。

作为中国出口非洲最大的疫苗工厂，竣工后预计将实现非洲地区20多种疫苗（包括3种新冠疫苗）的当地生产，可满足非洲六成以上人口的疫苗需求，将为全球疫情防控和疾病防治发挥重要作用。

（原文有删减）

以PD-1/PD-L1***为代表的免疫检查点***的诞生，是肿瘤治疗史上的里程碑事件，在黑色素瘤、NSCLC、肝癌等多个肿瘤类型中，都取得了显著疗效。抗体偶联药物（ADC）是抗肿瘤新药研发的另一个热点，维布妥昔单抗、恩美曲妥珠单抗（T-DM1）等药物的上市，实现了“魔法子弹”的构想。如果以PD-1/PD-L1作为ADC的治疗靶点，再连接高效的细胞毒性药物，是否可以让疗效更上一层楼？科学家们当然没有放弃探索。

SGN-PDL1V，是一种新型的、以PD-L1为靶点的ADC。虽然PD-1/PD-L1***改变了肿瘤的治疗模式，但是部分患者接受PD-1/PD-L1***的应答不理想，或治疗后出现进展，仍是临床上面临的难点。PD-L1在多个肿瘤类型中均有表达，且在正常组织中的表达有限，提示了PD-L1作为ADC治疗靶点的潜力。

目前在研的以PD-L1为靶点的ADC共有6个，SGN-PDL1V是首个进入临床试验阶段的产品。

昆药集团5月8日晚公告称，公司控股股东华立医药及其一致行动人华立集团，拟将所持公司28%股权转让给华润三九，单价13.67元/股，总价29.02亿元。完成交易后，公司成为华润三九控股子公司，实控人则变更为中国华润有限公司。

华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，主营核心业务定位于OTC和中药处方药，控股股东为华润医药控股有限公司，实控人为中国华润有限公司。

对于此次入主昆药集团，华润三九认为符合其发展战略，有利于推动以三七为代表的中医药产业链高质量发展，打造三七产业链龙头企业。同时，在华润三九良好的品牌运作能力基础上，探索将“昆中药1381”打造成精品国药品牌。

（原文有删减）