药事日报386期 | 华润双鹤董事长退休离任！​君实口服新冠药VV116价格出炉！

5月12日，万泰生物发布公告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。

2021年，万泰生物二价HPV疫苗销售收入32.4亿元，占总收入的56.34%。此外，万泰生物在二价 HPV 疫苗上投入的研发费用约为 3.44 亿元人民币（未经审计）。

万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获得国家药监局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品。

5月10日，拥有独特商业模式的生命科学公司Evotec SE宣布与百时美施贵宝（BMS）将延续双方在蛋白降解赛道的战略合作。根据协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一合作最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。

Evotec SE成立于1993年，总部位于德国，前身为Evotech BioSystems。该公司已于2021年在纳斯达克上市。公司创始人包括了诺贝尔奖获得者Manfred Eigen在内的7位教授。Manfred Eigen教授因发明测定快速化学反应技术而获得1967年诺贝尔化学奖。

就在上周，BMS刚与英国蛋白降解新秀Amphista达成一项价值超12亿美元的协议。BMS在蛋白降解领域连续两次超过数十亿美元的商业合作，体现这家制药巨头对蛋白降解赛道的积极态度，也为今年略显冷淡的蛋白降解领域打了一剂强心针。

5月10日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会。

根据发布会上消息，目前，Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市，商品名：Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。

对此，有媒体第一时间向君实生物（1877.HK，688180.SH）求证。君实方面表示，Renmindevir在乌兹别克斯坦的市场是合作方旺山旺水的权益地区，由旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）方负责运营。

5月11日晚间，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状** 3CL蛋白酶***一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药监局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。

公告指出，3CL蛋白酶切割位点在冠状**属“高度保守”区域，对冠状**的变异株保有高度活性，发生耐药几率较低。数据表明，辉瑞公司研发的Paxlovid【即奈玛特韦片（PF-07321332）和利托那韦片组合】，无论是在高风险人群还是低风险人群，其住院或者死亡率分别降低89%、70%，已先后被美国和我国药品监管部门批准紧急授权使用（EUA）或附条件批准上市，亦是首次纳入《新型冠状**肺炎诊疗方案（试行第九版）》的小分子口服抗新冠**药。

RAY1216 是众生睿创研发的强效、广谱抗新冠** 3CL 蛋白酶***，通过作用于新型冠状**主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制**前体蛋白质的切割，进而阻断**复制，达到抗新冠**的作用。

目前，众生睿创已按照新冠药物临床前开发相关的法规和指南，完成了一系列符合IND标准的临床前研究工作，并向国家药品监督管理局递交IND 申请。

5月12日，众生药业涨停，报18.57元/股，总市值为151.25亿。

月11日，罗氏宣布其TIGIT抗体tiragolumab 与PD-L1抗体Tecentriq联用在一个叫做SKYSCRAPER-01 的NSCLC三期临床中未能比单独使用T药延长PFS、错过试验的一个主要终点。

另一个一级终点OS数据还不成熟，这个试验还在继续进行。

这个试验招募534位PD-L1高表达未经治疗的不可手术三期和四期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，PFS虽然数值上Tira+T药优于T药单方、但未能达到统计显著区别。此前Tira+T药在SCLC的SKYSCRAPER-02试验中被逼平，还有另外两个三期临床今年可能陆续公布数据。但这个试验是TIGIT抗体最有希望成功、有最多早期数据支持的应用。

5月11日，佛慈制药发布公告称，张军强因工作调整原因，申请辞去公司第七届监事会职工代表监事职务，辞职后不再担任公司任何职务。此外，补选王云洁为公司第七届监事会职工代表监事，任期至公司第七届监事会任期届满为止。

5月11日，华润双鹤公告称，公司董事长冯毅因达到法定退休年龄，自5月11日起不再担任公司第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任委员职务。公司半数以上的董事共同推举公司董事、总裁于顺廷代为履行董事长职务，起止日期自5月11日起至新任董事长选举就任之日止。