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“医药一哥”又有大动作!海外子公司正式亮相

时间:2022/05/19来源:医药之梯阅读:488

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5月18日,据Endpoint news报道,恒瑞医药宣布推出Luzsana Biotechnology™(以下简称Luzsana),这是恒瑞在海外成立的全资子公司,是一家全球性的开发和商业化生物技术组织。Luzsana与恒瑞医药制定了一项战略计划,该计划为公司提供了一个世界级的管线,该管线在肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫学和肝肾病等高度未满足的医疗需求领域进行了250多项临床研究。


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Luzsana名字的源于 "la luz" , 即西班牙语中的光明 , 以及"sana" , 即拉丁语中的治愈 。


公开资料显示,Luzsana 的管线产品都来自于恒瑞,也就意味着这是一家有别于传统Biotech业务模式的公司,其成立运营的首要目的就是在授权许可、战略合作之外也通过其他战略加快恒瑞的国际化进程。


而Luzsana的成立其实是恒瑞早有“预谋”。2021年研发日和2022年JPM大会上恒瑞医药即重点介绍了在国际临床开发方面的努力,并介绍了核心团队。


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可以看到这正是这次Luzsana亮相的管理层,在当时就已经在着手布局。


Luzsana在东京、巴塞尔 、瑞士 、普林斯顿 、新泽西等地设有办公室 ,目前规模已经超过120名雇员,而管理层也大有来头,他们平均拥有超过25年的成功经验,成功提供全球卓越执行以及构建、领导和商业化产品在规模上。


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首席执行官Scott Filosi


Scott Filosi于2021年加入恒瑞担任副总裁,在此之前曾在UCB、德国默克等欧洲制药公司担任过管理职位。他在包括肿瘤学在内的多个治疗领域,拥有多年的市场准入和药物上市经验,此前担任默克美国分公司EMD Serono的首席商务官。


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商业战略和全球运营总裁Jeff Crowther


Jeff Crowther在另一家韩国制药公司的美国子公司的成立中发挥了关键作用,并帮助完成该公司首个药物获得FDA批准与上市

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首席医疗官Joseph Eid


Eid博士在加入之前,曾是BMS的全球医疗事务负责人,而在默克期间,他在制定K药的早期战略方面发挥了关键作用。


这豪华阵容,可以看出恒瑞铆足了劲要在“出海”这方面冲在最前面,也看出了其势在必得的决心。


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Luzsana产品线


除了恒瑞的PD-1***以外,Luzsana公司计划推进商业化的后期项目,还包括恒瑞的PARP***和雄激素受体拮抗剂SHR-3680等。


以恒瑞医药的PD-1***卡瑞利珠单抗为例,它已在中国以艾瑞卡品牌获批,用于多种适应症。目前,恒瑞计划将该药物与VEGFR***阿帕替尼作为联合疗法,推进在FDA的审批上市。


Eid博士表示,Luzsana 计划在未来几周内与FDA 就潜在的应用进行交流讨论,如果获得批准,卡瑞利珠单抗可能成为第二个经FDA批准,进入一线肝癌治疗的检查点***。


Filosi在接受Endpoints News采访时表示:“恒瑞的管理层在思考布局国际化方面已经有很长时间了,对于海外合作也不陌生,比如曾跟Incyte达成过PD1产品的授权合作。成立Luzsana是考虑将恒瑞的管线开发放在更国际化的市场中进行。Luzsana共用恒瑞的技术平台和项目,因此也不需要从0开始建设自身的生产和药物发现能力。但是增强在中国以外地区和特定市场的运营能力,这对于恒瑞在美国、欧洲、日程等成熟药品市场取得成功是一个关键因素。尽管各个市场开发策略有很多的共同之处,但同时也要有一些特殊考虑。”


Filosi同时强调说:恒瑞会与Luzsana在业务开展上保持紧密联系,同时Luzsana也不会对外公开公司财务状况


从集采重压到市值大跌,再到核心高管出走,恒瑞在这几年里经历了数次“至暗时刻”,股价相较于最高峰时已下跌70%。中国创新药,要生存,就要打通“出海”这条道,但中国创新药的国际化进程屡屡受阻,大多数都是临门一脚,又被驳回。


在2021年的年报中,恒瑞不厌其详地描述了创新药版图,以及研发方面的巨大投入,而在其官网上,更是直接亮出了“打造跨国制药集团”的野心,而恒瑞也正在这么做。


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参考来源: 医药魔方、企业官网


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