药事日报396期 | 润佳医药新任命首席科学官！北京市卫健委主任被罢免！

今日，CDE官网公示，阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评Selumetinib是世界上第一个被批准用于治疗儿科实践中1型神经纤维瘤病丛状神经纤维瘤(PN)的药物。

Selumetinib是MEK酶的口服选择性***，MEK酶是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的组成部分之一，可阻断该酶抑制细胞生长和增殖。该药物在SPRINT临床研究中显示出很高的疗效，用于2至18岁患有NF1和不能手术的PN的儿童。Selumetinib不仅减少了一些儿童的肿瘤体积，还减轻了患者的疼痛并提高了生活质量。

2021年6月，欧盟委员会(EC)有条件批准了Selumetinib，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤维瘤。

近日，迈威生物的阿达木单抗君迈康®的全国首张处方落地。君迈康®是由迈威生物和君实生物共同开发的阿达木单抗注射液，今年一季度正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗

5月26日，第一三共靶向CD276的抗体偶联药物（ADC）DS-7300a（DS-7300）在国内申报临床，是国内第2款同靶点ADC药物。今年2月百奥泰BAT8009首次在国内申报临床。

2021年9月17日，第一三共首次公布了DS-7300的首个人体I/II期研究剂量递增部分临床数据。

（原文有删减）

5月25日晚间，华润双鹤发布公告称，公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. (美商莱根制药股份有限公司，简称“Ligand”)获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内（除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益，以及在产品获得批准后相关专利的转让。

据悉，LGN-20为RdRp***，与君实生物的VV116属于同一技术路线。不过，值得注意的是，截至目前，双方就正式协议正在积极的协商，但具体协议条款以及签订协议的时间尚待确定。LGN-20目前尚处于临床前研究阶段，后续能否进入临床试验阶段，临床试验能否完成以及能否获得上市批准，均具有较大不确定性。

此前，5月8日，华润双鹤官宣与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议。

5月25日，据北京日报报道，北京市十五届**常委会第三十九次会议决定，免去于鲁明的北京市卫生健康委员会主任职务。

此前，据**纪委国家监委网站消息，于鲁明涉嫌严重违纪违法，目前正接受**纪委国家监委纪律**和监察调查。

来源：北京日报

近日，润佳医药宣布，正式任命叶祥胜博士为公司首席科学官，全面负责公司科研管理，包括创新药研发的管理和推动及新管线的扩展，并联合君实生物建立转化医学研究中心。

在加入润佳医药前，叶祥胜博士是原力生命科学有限公司的首席科学官，专注在抗肿瘤药物研发。在此之前，叶博士担任礼来中国/亚洲肿瘤研究部负责人，在制药行业有超过25年的药物发明和开发和超过十年的转化医学平台的搭建和管理经验。在礼来，叶博士领导了针对癌细胞周期和主要癌症信号通路的药物发明工作，贡献了8个临床候选药物，包括同类最佳的CDK4/6***abemaciclib，该药物获得了FDA授予的突破性药物称号，并于2017年9月被FDA优先批准。2011年回到中国后，叶博士开发并主导了转化医学平台/技术，以支持礼来肿瘤学的全球研发战略。

来源：全国企业信用信息、医药慧