药事日报401期 | 南京医药控股子公司终结破产程序！​哈药股份董事黄荣凯辞职！

6月6日，据“房山检察”微信公众号消息，近日，北京市**局房山分局以北京朴石医学检验实验室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害传染病防治罪，提请北京市房山区人民检察院批准逮捕。检察机关经**，于2022年6月6日，以涉嫌妨害传染病防治罪依法对周某某、武某某等7人作出批准逮捕决定。

6月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和铂医药申报的注射用HBM7008获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。公开资料显示，HBM7008是和铂医药开发的一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。该药已经于近日（5月25日）在澳大利亚完成1期临床试验首例患者给药。

根据和铂医药早先新闻稿介绍，HBM7008是一款潜在“first-in-class”针对B7H4和4-1BB的双特异性抗体。HBM7008仅在与B7H4结合时，特异性激活T细胞，产生抗肿瘤活性。其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面具有较好的功效，同时提高了安全性，有望避免4-1BB可能引发的肝毒性风险。

（原文有删减）

近日，医疗技术公司Vibrant Gastro在2022年消化系统周会议上公布了一种针对成人慢性特发性便秘（CIC）的新型疗法的3期临床试验数据。数据显示，这种Vibrant专有的无药物疗法显著改善了CIC成人的完全排便频率、便秘症状和生活质量，同时安全性及耐受性均良好。

便秘困扰着基数庞大的人口群体，而成人慢性特发性便秘（CIC）是一种起因未明的便秘，其主要症状表现为粪便呈块状或偏硬、排便不全、每周排便少于3次、排便紧张、气体过多。

科学研究表明，当中枢神经系统与消化系统的生物钟不同步时，可能会导致便秘等症状。而Vibrant开发的无药物一次性胶囊可以在体外编程控制其运动模式。胶囊一旦被人体摄入，就会产生温和振动对结肠进行机械刺激来重新同步生物钟，恢复自然的排便生物节律，从而改善肠蠕动、缓解便秘症状并提高生活质量。

6月6日，南京医药发布公告称，公司控股子公司辽宁南药民生康大医药有限公司近日收到辽宁省沈阳市铁西区人民法院《民事裁定书》，法院认为，辽宁南药无财产可供分配，裁定终结辽宁南药破产程序。

公告显示，辽宁南药自2014年起停业止损至今，其破产清算事项不会影响公司现有主营业务，预计不会对公司的持续经营产生重大影响。公司已全额计提对辽宁南药的其他应收款坏账准备、长期股权投资减值准备和商誉减值准备，预计不会对公司财务报表产生重大影响。

事件发展回顾：

2020年10月16-19日，南京医药召开第八届董事会临时会议，审议通过《关于公司申请控股子公司辽宁南药民生康大医药有限公司破产清算的议案》，董事会同意公司以控股子公司辽宁南药资不抵债且不能清偿到期债务为由，以债权人的身份向法院申请辽宁南药破产清算，同时授权经营层在法律法规允许的范围内组织实施辽宁南药破产清算相关具体事宜。

2021年3月13日，南京医药收到辽宁省沈阳市铁西区人民法院《民事裁定书》（2021）辽 0106 破申 1 号，法院裁定受理南京医药对辽宁南药的破产清算申请。

同日，南京医药收到辽宁省沈阳市铁西区人民法院《决定书》（2021）辽 0106 破 3-1 号，指定辽宁弘立律师事务所担任辽宁南药管理人，翁迪为负责人。

2021年12月14日，南京医药收到辽宁省沈阳市铁西区人民法院《民事裁定书》（2021）辽 0106 破 1-2 号，宣告辽宁南药破产。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百时美施贵宝公司（BMS）已递交5.1类新药泊马度胺胶囊的上市申请，并获得受理。公开资料显示，泊马度胺是BMS公司旗下新基（Celgene）开发的一种免疫调节剂类药物，此前已在海外获批用于多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤。根据BMS公司官网资料，该药在2021年全球销售额达到33亿美元，可见其临床需求之大。

泊马度胺（pomalidomide，英文商品名：Pomalyst/Imnovid）是一种沙利度胺类似物，属于免疫调节剂类药物。它具有多重作用机制，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。该药最早于2013年获美国FDA批准上市，联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体***，并在最后一次治疗完成后的60天内或之后显示疾病进展。

来源：哈药股份

达安基因6月6日晚间发布公告称，广州达安基因股份有限公司董事会于2022年6月6日收到公司总经理周新宇先生的书面辞职报告，其因个人及身体健康的原因辞去公司总经理职务。周新宇先生辞去总经理职务后，将不在公司及所属子公司担任任何职务。截至本公告披露日，周新宇先生持有公司约1665万股，占公司总股本的比例为1.19%。

来源：一度医药

来源：海南日报