药事日报410期 | 广西金嗓子药业小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定!
时间:2022/06/21来源:医药之梯阅读:374
广西金嗓子药业小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定 6月20日,国家药监局发布公告称,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下: 一、经黑龙江省药品检验研究院检验,标示为福元药业有限公司生产的1批次阿达帕林凝胶不符合规定,不符合规定项目为pH值。 经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的1批次川贝止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为装量。 经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别;标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定,不符合规定项目为重量差异。 经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定,不符合规定项目为鉴别。 经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为四川逢春制药有限公司生产的1批次玄麦甘桔颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经青海省药品检验检测院检验,标示为西藏甘露藏药股份有限公司生产的1批次智托洁白丸不符合规定,不符合规定项目为性状、重量差异。 经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。 经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。 二、 对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、 国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《****共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 来源:国家药监局 辉瑞将收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权 6月20日,辉瑞宣布,同意以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权,后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。本次股权投资预计将于周三完成。 据悉,辉瑞将通过预留增资,以每股9.49欧元的价格收购Valneva股票,所得资金将由Valneva用于莱姆病候选疫苗VLA15的后期开发。与此同时,作为条款的一部分,Valneva将承担剩余开发费用的40%,高于之前的30%。 此外,辉瑞向Valneva支付的分级特许权使用费将从14%-22%不等,而之前的比例为19%。特许权使用费的支付将与向Valneva支付高达1亿美元的里程碑付款相辅相成,具体取决于累计销售额。 来源:辉瑞 华康医疗:中标医疗专项项目,中标金额9797.6万元 今日,武汉华康世纪医疗股份有限公司收到招标代理机构江西省朝旭企业咨询管理有限公司发出的《中标通知书》,确认公司为“泰和县人民医院新院建设--医疗专项项目”的中标供应商。中标金额:9,797.596168万元。 武汉华康世纪医疗股份有限公司是一家致力于建设高标准医疗综合体的专家级设计、采购、施工(EPC)/交钥匙工程的专业公司,也是拥有多项洁净室专利技术且于2014年10月被国家认定的“高新技术企业”。 来源:华康医疗 圆因生物完成超过2.8亿元人民币A轮融资 2022年6月21日,圆因生物宣布顺利完成超过2.8亿元人民币A轮融资。 圆因生物于2021年4月创立于北京,科学创始人系北京大学生命科学学院教授魏文胜。据北京大学此前官网报道,魏文胜团队成功将环状RNA技术转化为生产力,成立圆因生物,专注于利用环状RNA 技术开发疫苗及新型疗法。 魏文胜也是专注于基因编辑的生物科技公司博雅辑因的科学创始人。公司称,本轮融资后,将加快推进技术平台建设、管线产品研发、临床试验和注册申报及国际合作等。 来源:圆因生物 圣济堂控股子公司人脐带间充质干细胞注射液获批临床 6月20日,圣济堂发布公告称,控股子公司中观生物人脐带间充质干细胞注射液获得临床试验批准通知书。 人脐带间充质干细胞是一种来源于人脐带“WHARTON’SJELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包括自我更新、多向分化、免疫调控、造血支持、分泌多种细胞因子、抗菌作用、低免疫原性、损伤修复、未见成瘤性等。 来源:圣济堂 浙江:抗疫一线医务人员每天补贴200或300元 6 月 15 日,浙江省卫健委官网发布《浙江省卫生健康委关于切实关心关爱抗疫一线医疗卫生人员的若干举措》,其中特别提到「提高医疗卫生人员待遇保障」。 对可发放临时补助的一线医务人员,每人每天补贴 300 元或 200 元。对无法发放临时补助的援外医疗队工作人员,根据实际援助天数每人每天发放 200 元补助。 来源:浙江卫健委 玄宇医疗完成亿元A轮融资 近日,上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)宣布已完成亿元A轮融资,本轮投资由杏泽资本、兴证资本联合领投,老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持,点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。 玄宇医疗是一家医疗器械生产销售商,经营范围是第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;医疗器械互联网信息服务;货物进出口,技术进出口,医疗器械科技领域内技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售。 来源:玄宇医疗 深研生物完成亿元级B轮融资,斯道资本领投 近日,深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)宣布完成了亿元级B轮融资。本轮融资由斯道资本领投,玖菲特投资、钜科投资跟投,老股东某国际知名产业集团持续跟投,星汉资本担任独家财务顾问。 2014年成立的深研生物通过多学科技术与生命科学的深度交叉结合、技术创新,为细胞与基因治疗(CGT)行业提供着综合性的解决方案。 本轮所筹资金将用于公司细胞治疗智能化生产装备平台的研发及海内外市场拓展,同时将进一步加强对**载体大规模生产技术的研发,为CGT行业带来更丰富的上游核心技术和产品,进一步推动CGT产业实现降本增效。 来源:深研生物 三生国健核心技术人员朱桢平离职后将入职丹生医药 今日消息,有投资者对于三生国健核心技术人员朱桢平离职后去向相关问题向该公司提问,公司回答表示,朱桢平离职后将入职丹生医药。 今年1月13日,三生国健核心技术人员朱祯平离职。朱祯平是三生国健仅有的3位核心技术人员之一,在治疗性抗体领域拥有超过30年的研发经验,在免疫学领域有着深厚的专业知识,是行业内享有盛名的大咖。朱祯平曾分别担任三生国健董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官。在此之前,朱博士曾任美国Kadmon执行副总裁,瑞士Novartis生物药物研发副总裁,美国ImCloneSystems研发副总裁,Genentech蛋白和抗体工程博士后等职位。 丹生医药成立于2021年,位于上海,前身为三生国健旗下孵化的早期产品研发公司,目前产品线包括3项处于IND及IND前阶段的双特异抗体以及多种早期研发阶段的抗体和其他生物药产品。 来源:一度医药
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