药事日报411期 | 广誉远两位副总裁离职！华深智药完成近5亿元A轮融资！

6月21日，阿斯利康宣布，eplontersen用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变多发性***变(ATTRv-PN)的III期NEURO-TTRansform研究在中期分析时达到共同主要终点和次要终点。

Eplontersen（IONIS-TTR-LRx），是一种配体偶联反义 (LICA) 在研药物，旨在减少血清转甲状腺素蛋白（TTR）的产生，以治疗遗传性和非遗传性ATTR。

基于该研究结果，阿斯利康和Ionis将寻求eplontersen的监管批准，并计划于 2022年向美国FDA提交新药申请。ATTRv-PN有望成为eplontersen获批的首个适应症。

根据阿斯利康与Ionis达成的全球开发和商业化协议，两家公司将在美国联合开发和商业化eplontersen，而世界其他地区(拉丁美洲除外)的开发和商业化将由阿斯利康完成。

日前，国家药监局发布的《****共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，历时一个月的公开征求意见已正式截止。随着第三方平台的药品零售市场规模越来越大，国家也将进一步明确相关的管理义务。如此次新增的第八十三条中明确规定：第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。

6月21日，五洲医疗(301234.SZ)发布首次公开发行股票并在创业板上市提示公告，公司拟首次公开发行1700万股，发行价格为26.23元/股，预计发行日期为2022年6月24日。公告显示，五洲医疗主要从事一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针等。

2019年度至2021年度，五洲医疗归属于母公司所有者的净利润分别为5289.96万元、5674.44万元、6839.23万元。

据悉，本次募集资金扣除发行费用后，将用于：一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目、技术研发中心建设项目、补充流动资金。合计拟使用募集资金约3.27亿元。

最新消息显示，辉瑞（Pfizer）向日本厚生省申请批准其新冠疫苗加强针用于5-11岁儿童接种。

早在今年5月，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠疫苗（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty）的紧急使用授权（EUA），批准已完成该疫苗2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂疫苗至少5个月后接种一剂该疫苗加强针。6月，辉瑞/BioNTech新冠疫苗再次扩大适用人群，针对6个月-4岁儿童。

此外，辉瑞于6月15日表示，欧洲药品管理局（EMA）针对新冠肺炎变异毒株疫苗启动*动**。计划在几周内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交变种疫苗的数据。

Carbon Biosciences公司今日宣布，完成3800万美元的A轮融资。该公司致力于利用创新细小**（parvovirus）载体开发新一代基因疗法。这种载体能够装载更大的转基因，而且具有更高的组织特异性，并将中和免疫反应最小化。

目前基因疗法的主要递送方式之一是腺相关**载体（AAV）。它虽然在临床期和临床前基因疗法中得到广泛应用，但是也面对多种挑战，包括能够装载的转基因大小有限，以及潜在的免疫反应导致的毒副作用。

Carbon Biosciences公司致力于开发基于细小**的载体。这种载体天然具有靶向特定组织的能力，而且可装载的载荷更大，并且具有可重复给药的潜力。该公司的主打在研疗法能表达全长CFTR基因，并且对肺部组织具有特异性，正在被开发用于治疗囊性纤维化。”

来源：华深智药

6月22日，A股公司人福医药(600079.SH)公告，下属子公司人福有限公司、创新药研发中心、天润健康、宜昌人福向武汉珂美立德生物医药有限公司购买物业资产，交易金额合计16.45亿元。同日公告，布洛芬软胶囊获得药品注册证书。

截至目前，本次交易涉及物业资产的具体情况如下表所示：

来源：美因基因

来源：广誉远