药事日报412期 | 施旺将出任赛诺菲大中华区总裁！百济神州独立非执行董事辞职！

6月22日，据财联社报道，Moderna公司首席执行官Stephane Bancel于本周三表示，该公司已准备好在8月交付Omicron新冠疫苗，目前已经进行了注射测试，但监管获批是现今供应上市面临的唯一瓶颈。

Bancel表示，公司目标最早是在8月得到授权，因为已于6月向监管机构提交所有数据，并计划在8月开始发货，一些国家地区的发货时间可能是9月，并声称公司正在积极生产疫苗。

6月22日晚间，同仁堂（SH600085，股价51.17元，市值701.78亿元）公告称，公司控股子公司同仁堂科技（HK01666，股价6.02港元，市值77.10亿港元）将其所持有的北京同仁堂第二中医医院有限责任公司(同仁堂第二中医医院)49%股权、北京同仁堂南三环中路药店有限责任公司(南三环中路药店)49%股权出售给关联方北京同仁堂医养产业投资集团有限公司(同仁堂医养)，转让价格分别为4201.12万元和1937.63万元。

6月22日，盐野义（Shionogi）基于II期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准，称“需要进行更仔细的讨论”。

S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶***，其作用机制与辉瑞获得FDA批准的COVID-19药物Paxlovid相同。2月，盐野义曾公布S-217622的II/III期临床试验IIa期部分数据。结果显示，在抗**方面，与安慰剂组相比，S-217622组能够实现**滴度和**RNA的迅速下降。

今日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围，用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。新闻稿指出，Vaxneuvance是近10年来，首款获FDA批准在儿童群体中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的新肺炎球菌结合疫苗。

肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病，对儿童的影响与成人不同，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。某些肺炎球菌血清型对儿童危害更大，包括血清型22F、33F和3，它们占5岁以下儿童所有侵袭性肺炎球菌疾病病例的四分之一以上。

6月23日，百济神州发布公告称，因计划将更多时间用于其他事务，陈永正于2022年6月22日辞任公司独立非执行董事职务及董事会专门委员会相应职务，同时辞任董事会薪酬委员会和商业及医学事务咨询委员会成员职务。

来源：赛诺菲

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布其PARP***奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的PROpel临床3期试验结果发表于《新英格兰医学杂志》子刊NEJM Evidence上。此次试验结果显示，当奥拉帕利与标准疗法联合使用时，与单独使用标准疗法相比，可以显著地改善病患的影像学无进展生存期（rPFS）。

前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤。在2020年，估计有140万男性被诊断为前列腺癌，全球约有37.5万人死于该病。确诊时，大多数男性患有局部前列腺癌，可通过手术或放疗进行治疗。当疾病转移或扩散时，会发展为转移性前列腺癌。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故转移性前列腺癌患者最初对雄激素剥夺治疗（ADT）治疗敏感。持续ADT后仍然疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

来源：中国经济网

来源：医药魔方