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药事日报413期 | 又一License out!华东医药利拉鲁肽上市在即

时间:2022/06/24来源:医药之梯阅读:496

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01

中生制药以1.61亿美元收购F-star!


6月23日,中生制药发布公告称,将收购纳斯达克上市的生物技术公司F-star Therapeutics,收购价格为1.61亿美元,或每股7.12美元。


消息一出,F-star股价大涨,截至6月23日美股收盘,F-star收报6.36美元/股,股价暴涨59.8%。


F-star于纳斯达克上市(股份代号:FSTX),是一家临床阶段的生物医药公司,致力于开发新一代免疫疗法,以改写癌症患者的生命。F-star率先使用具有内部发现能力的四价(2+2)双特异性抗体来创造癌症治疗的范式转变。

来源:中国生物制药

02

治疗儿童软骨发育不全,创新疗法在日本获批


日前,BioMarin Pharmaceutical宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准Voxzogo(vosoritide)注射液上市,用于治疗所有年龄段儿童的软骨发育不全,这些患者的生长板未闭合。Vosoritide是一款每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物,已经于2021年分别在美国、欧洲和巴西获得批准上市,用于治疗不同年龄段的软骨发育不全儿童患者。


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软骨发育不全主要表现为四肢、脊柱和头骨底部的骨骼生长缓慢。它的发病原因是由于编码成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)的基因出现突变,导致FGFR3蛋白过度活跃。FGFR3是骨骼发育的负向调节分子,可影响软骨细胞的增殖、活化和分化。

来源:药明康德

03

科兴制药新冠口服药SHEN26临床申请获受理


科兴制药6月23日公告。收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26 胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。


SHEN26是一款新型冠状**聚合酶(RdRp)***,可以通过抑制**核酸合成达到抗**效果。


临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对新冠**及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗**活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应。

来源:科兴制药

04

又一License out!华东医药利拉鲁肽上市在即


6月23日,华东医药(SZ.000963)宣布与中东知名企业GulfPharmaceuticalIndustriesPJSC(JULPHAR)(以下简称“Julphar”)达成战略合作,Julphar将获得华东医药利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特**伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。根据协议,华东医药将获得授权首付款,开发和注册里程碑付款,以及约定比例的净销售额分成。


华东医药表示,本次交易完成后,利拉鲁肽注射液将成为公司继TTP273后的第二个海外授权产品,标志着公司糖尿病领域实力及研发创新能力再次得到国际认可,是公司融入全球医药研发创新的重要里程碑,有望为未来拓展海外市场打下坚实的基础。


华东医药利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)是首个提交上市申请的国产药物,目前已完成药品注册核查,有望于2022年底前在国内率先获批上市。

来源:华东医药

05

诺华与新锐达成总额超14亿美元合作,加码体内基因编辑疗法


6月21日,细胞疗法与基因编辑疗法公司Precision BioSciences宣布与Novartis Pharma AG合作开发一种ARCUS核酸酶。


根据协议条款,Precison将为Novartis定制ARCUS核酸酶及体外表征,而Novartis将负责所有后续研发与商业化活动。此次合作将为Precison带来7500万美元的预付款,并有机会获得总计约14亿美元的里程碑付款。如果Novartis在合作过程中成功地将产品商业化,Precison还将获得额外的分层版税。Novartis将利用这种核酸酶开发治疗镰状细胞病、β地中海贫血等血红蛋白病的药物。

来源:医药魔方

06

国家流感中心:6月份南方部分省份进入流感高发期


近日,国家流感中心发布的全国流感监测信息显示,6月份以来,南方部分省份进入流感高发期,且流感样病例在门诊中的比例持续增加,流感病例数创近年同期新高。


据国家流感中心公布的信息显示,6月南方省份流感**检测阳性率持续上升,部分省份进入夏季高发期,以A(H3N2)亚型流感**为主。在6月6日—6月12日这一周,南方省份哨点医院报告的流感样病例占门诊量百分比为5.8%,高于前一周5.1%水平,也高于2019—2021年同期水平,创了近年来同期新高。


专家介绍,流感与普通感冒相比,在症状上流感最大的特点就是发热的热峰高,发热持续时间久,部分儿童还会伴有头痛、肌肉痛等全身症状,而普通感冒是以流鼻涕、咳嗽等呼吸道症状为主。另外,相比于普通感冒,流感更容易出现像中耳炎、肺炎等并发症。

来源:央视网

07

因美纳推出与默沙东共同开发的科研检测产品


 因美纳宣布推出一项与默沙东共同开发的科研检测产品。这一全新的检测产品在TruSight Oncology 500的基础上,增加了对一种新的基因组特征的评估。未来,该产品将在全球范围内发行(不包括美国和日本),助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷(HRD)评估的基因突变,进一步解锁肿瘤基因组。 


这项科研检测预计将于今年8 月开始在全球(不包括美国和日本)发行。此外,因美纳与默沙东于2021 年 9 月宣布的合作内容之一,即正在为欧盟和英国市场开发一款全新的 HRD 伴随诊断(CDx)检测产品,将帮助识别 HRD 状态呈阳性的*巢癌患者。

来源:美通社

08

可通过飞沫传播,猴痘**传入亚洲?


6月21日,新加坡卫生部表示,在新加坡发现首例猴痘境外输入病例;6月22日,韩国疾控机构报告,21日发现两例猴痘疑似病例,均为近日入境人员。


这意味着猴痘疫情继5月在欧洲、美洲等非流行地区暴发后,也已在亚洲出现。

来源:新加坡卫生部

09

思创医惠董事长等6人收警示函,信披不准确


思创医惠公告称,收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的《关于对思创医惠科技股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》(下称“警示函”),浙江监管局指出,公司会计差错导致相关信息披露不准确。


经查,思创医惠存在以下违规事项:


2022年1月28日,思创医惠披露《2021年度业绩预告》,预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为亏损1.98亿元至2.89亿元。2022年4月29日,思创医惠披露《2021年年度报告》,2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为亏损7.27亿元,与《2021年度业绩预告》差异较大,相关信息披露不准确。


2022年4月29日,思创医惠披露《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》,对2020年度收入进行了差错更正,导致公司定期报告相关信息披露不准确。


对此,思创医惠方面称,公司及相关责任人将认真吸取教训,进一步加强学习上市公司法律法规和规范性文件,健全并严格执行公司内部控制相关制度,强化规范运作意识,加强信息披露管理,切实提高公司规范运作及信息披露水平。

来源:中新经纬


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