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国内新冠药物头牌企业跌停的N个猜想

时间:2022/07/01来源:医药之梯阅读:438

/ 来源:GCP研究大汇


十万个为什么都无法回答的惊天暴雷再一次附身于国内这家号称新冠口服药第一股的上市公司。


距离上一次无妄之灾,由公众号兽爷那篇《江湖就是人情世故》引发的百亿市值蒸发已经过去了500多天了!岁月如梭,不变的是伟大的中国股民的荷包紧跟国家动态清零政策走向不归路。
古圣贤云“吃一堑、长一智”,而西方哲学家黑格尔却断定“人类从历史中获取的唯一教训,就是从不吸取任何教训。”  也许我们过度迷恋“多难兴邦”的伟大民族被苦难PUA了,对康庄大道反而战战兢兢、如履薄冰。
这是一个苦闷的夏天,居家禁足尚可通过抄写苏东坡的《寒食帖》聊以解闷。不料,闻“阴”起舞西门官人寄予厚望的新冠**VV119被清河县衙门判定为“阳”后,让谈“阳”色变的天国民众惊恐出逃股市,踩踏过后,血流浮杵。
第一个猜想!阴做阳时阳也阴,机关算尽太聪明,反误了卿卿性命!
第二个猜想来自中国人口大省,少林武功上市公司洞天福祉放的一颗核酸检测卫星。

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根据权威机构预测,为了满足每天五千万根特制棉签消耗,中原上亿爱国群众捐出家中所有含棉制品用于回炉制造棉签,包括但不限于棉被、棉衣、防臭纯棉袜子和内衣等。万众一心铸造的核酸检测长城百年如一日御敌奥密克戎于九霄云外,受此运动影响,由于缺乏可及患者,未来VV119上市后在中原大地的销售量预估为“0”。
第三个猜想:在第一颗卫星冉冉升起过后,全国大地掀起“灭新冠、测测更健康”、“我为祖国测核酸”、“我爱你、核酸”等活动,一时间,从夫妻互测、师长轮测、同志夜测到人兽共测传遍神州大地港澳台地区。经过365天的全天候、无死角核酸检测活动,中国大陆14.4亿人口的新冠**感染者为“个位数”,境外输入案例为“两位数” (通过自带Paxlovid治愈)。**预测因此被国家紧急获批上市的VV119仅仅被**采购作为紧急使用库存,销售量为“0
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第四个预测,来自***消息!受此消息影响,全国事业单位和央企将把新冠预防作为第一要务,而核心部委职能部门国家药监局成为众矢之的。为了防患于未然,CDE从即日起开始居家办公,不受理外地特别是江浙沪包邮区的新药上市申请。VV119在完成所需的注册研究后因为无法递交审评资料而导致获批遥遥无期。
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最后来自抗**权威专家和法规专家预测,在接收到VV119的第一批注册研究资料后,CDE需要让申办方补充一项随机、双盲、VV119对比安慰剂以及莲花清瘟胶囊对照研究,研究人群为轻、中度新冠**感染者,研究终点为“重症和死亡率”。非常遗憾的是由于所发现的研究结果让中华民族的瑰宝、xx院士加持的“xx胶囊”不幸蒙尘而触及****,随之所有临床资料被封存永不见天日!
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加送独家重磅消息!根据著名阴谋论专家胡飞盘披露,美国众议院能源與商业委员会核心成员 Cathy McMorris Rodgers 连同 Brett Guthrie已经在5月20日发信质询FDA对于中国企业利用China alone或者中国为主的临床数据用于提交美国新药申请,并敦促美国FDA摆正位置回复一下大是大非**问题:
  1. FDA 收到了多少仅基于或主要基于中国临床试验的生物制剂上市许可申请或药物上市申请?
  2. 在新冠疫情爆发前,2017年1月1日至2020年1月1日期间,中国有多少个临床研究中心接受了FDA的检查?这些检查的结果如何?
  3. 在向 FDA 提交的申请中,中国有多少临床研究中心被认定为涉及7.22期间由于数据造假/不合规导致撤回? 目前需要做出哪些努力来解决数据完整性问题?在提交给监管机构,特别是 FDA 的国际、多区域临床试验中,是否有涉案的研究中心贡献了大量的患者?

    受此消息影响,祸无单至,新冠头牌企业的PD-1出海之路大概率遭受灭门之灾。

*本文纯属虚构,如有雷同,请勿对号入坐!

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