药事日报419期 | 辉瑞副总裁新任美敦力董事！京东健康拟23.8亿加码宠物健康服务！

6月28日，施乐辉（Smith+Nephew ）在马来西亚槟城峇都加湾工业园开设的一家新的高科技制造工厂开幕，该工厂投资额超过 1 亿美元，将主要支持公司的骨科业务，预计该业务将支持其在亚太地区强劲增长。

施乐辉目前在 100 多个国家/地区开展业务。该工厂是施乐辉在东南亚的第一家制造厂，占地约 23,225.76 平方米，于 2020 年 3 月开始建设，并于2021年完成，未来几年将在制造、工程和供应链方面创造多达800个新的本地工作岗位。

马来西亚目前处于成为亚洲医疗器械行业制造中心的有利位置，同时拥有超过 200 家制造商和 30 多家医疗器械跨国公司生产高附加值医疗器械。该工厂的建设也展示了马来西亚吸引知名医疗设备制造商的能力。

6月30日，赛诺菲宣布FDA部分暂停了其重磅药物tolebrutinib针对多发性硬化和重症肌无力的III期研究，美国地区的患者招募将暂停，入组时间少于60天的患者将停止给药。已经完成治疗60天以上的患者将继续给药。

该决定影响了四项多发性硬化症试验和另一项重症肌无力研究中的美国患者，预计这些试验将影响包括 4,000 多名患者。在与监管机构协商后，赛诺菲将更密切地监测患者的肝功能，并排除有肝脏问题风险的患者。

该药物名为 tolebrutinib，是赛诺菲在 2020 年以 37 亿美元收购生物技术公司 Principia Biopharma时获得的三种药物之一。该交易中的一种药物正在与免疫相关的皮肤病中进行测试，但已经在临床试验中失败。

尽管FDA做出了部分暂停的决定，但赛诺菲依然对tolebrutinib保有信心，认为其将是多发性硬化患者的革命性口服疗法。

6月29日消息，京东健康公告称，与京东集团签订买卖协议，向京东集团购买资产，对价不超过3.554亿美元（约23.8亿元人民币）。

据悉，该项资产收购与宠物健康产品品类相关。京东健康在2021年首次推出其线上宠物医院，并向客户提供综合的线上及线下宠物健康服务。同时致力于在宠物喂养、疾病预防和兽医、保健咨询、宠物行为训练等领域探索多元化的服务，整合专业的宠物医疗服务及优质的产品。

京东健康认为，通过此次收购，能进一步扩大产品供应。同时，形成一个更全面的生态系统，提供一站式解决方案，满足用户的宠物保健需求，获得稳定及可持续的收入增长。

7月4日，腾盛博药发布公告称，作为与VirBiotechnology，Inc.(一家股票于纳斯达克全球市场上市的公司)更广泛合作的一部分，公司行使了其选择权，获得VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权利。

VIR-3434，亦称为BRII-877，是一种靶向HBV的广泛中和单克隆抗体，目前处于2期临床开发阶段。这是腾盛博药对Vir公司的传染性疾病项目行使的第二项引进选择权，公司仍拥有其余两项待行使的引进选择权。

早在2018年5月，腾盛博药与Vir签订合作、选择权及许可协议。根据该协定，腾盛博药获授若干Vir项目于大中华地区的独家权利选择权。2020年6月，腾盛博药行使其选择权，获得在大中华区进一步开发和商业化VIR-2218(BRII-835)的独家权利。

根据Vir许可协议条款，在行使VIR-3434(BRII-877)的选择权后，腾盛博药将支付相关选择权行使费、监管和商业化等里程碑费用，以及基于淨销售额的分级特许权使用费，特许权使用费率介于百分之十几到百分之二十几之间，此类特许权使用费率或付款须进行若干特定条件下的减免和抵扣。

2022年7月1日，南京维立志博生物科技有限公司宣布任命蔡胜利博士（MD, PhD）为公司首席医学官（CMO），全面负责公司新药项目全球临床开发工作，制定和实施临床发展战略，参与公司整体业务和发展战略的规划和实施。蔡博士直接汇报给维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士。

蔡博士是肿瘤领域和转化医学领域的临床科学家、外科医生，在医药行业深耕超过20年，在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经历。成功地建立并领导全球团队完成了多个肿瘤领域的IND，BLA/NDA申报，包括免疫治疗、抗体、抗体偶联药物、小分子药物联用例如库潘尼西copanlisib和马卡替尼capmatinib (INC280) 以及基因/细胞治疗。

加入维立志博前，蔡博士曾任恒瑞（美国）副总裁，负责全球肿瘤项目的临床开发。在此之前，蔡博士先后在德国拜耳(Bayer)全球肿瘤临床开发部、日本第一三共公司(Daiichi-Sankyo)、瑞士诺华(Novartis)肿瘤和美国Intrexon Corporation担任临床研发项目负责人。

来源：医药观斓

近日，《****共和国反垄断法》已完成修订，将于8月1日起开始施行。

国家市场监督管理**于6月27日配套印发了《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定（征求意见稿）》，进一步加强和改进制止滥用行政权力排除、限制竞争反垄断执法，改善了现行规定中执法刚性较弱、执法权威不足等问题。

值得关注的是，“规定”增加了不得滥用行政权力，通过与经营者签订合作协议等方式，妨碍其他经营者进入市场，或对其实行不平等待遇，排除、限制竞争这一条款。

新增条款正好堵上了现有规则的“漏洞”，进一步打击药械采购、配送环节中，某些行政部门以及医疗机构利用特权指定某家企业独揽配送大权的违规行为。

来源： 美敦力