药事日报420期 | 获批上市！华海拿下18亿复方降压药！礼来制药甘精胰岛素类似药在中国未获批准

7月4日，盐野义（Shionogi）及其与中国平安人寿保险股份有限公司的合资公司平安盐野义共同宣布，就新型冠状**肺炎（COVID-19）口服抗**药物3CL蛋白酶***S-217622（ensitrelvir ）开始准备提交国内新药上市许可申请的相关资料。

平安盐野义宣称，在正式提交新药上市许可申请前，已就S-217622向CDE提交沟通交流会议申请，以促进本品将来的新药上市许可申请进程。

S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶***，其作用机制与辉瑞获得批准的COVID-19药物Paxlovid相同。SARS-COV-2具有3CL蛋白酶这种**增殖所必需的酶，S-217622通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。

7月4日，新华制药公告，与药物所签订了关于创新药物“LXH-2201原料药及其制剂”的《技术转让（专利权）合同》，该项目技术转让合同额1亿元。

近日，广州知易生物完成了1亿元人民币的B++轮融资，由国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等投资完成，资金主要用于加速公司新药管线的临床开发。

7月4日，药监局**信息显示，礼来制药甘精胰岛素类似药的上市申请收到通知件，意味着未获得批准。礼来的甘精胰岛素类似药在欧美已经获批上市，商品名为Basaglar。2020年销售额11.24亿美元，2021年销售额8.92亿美元。在国内，礼来的甘精胰岛素于2020年12月递交上市申请，按3.3类生物类似药路径申报。

7月4日，NMPA官网显示，南京正大天晴的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过12亿元。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液为血容量扩充剂，常用于治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH），为国家基药（2018版）、国家医保乙类品种。

来源：米内网

据央视新闻报道，当地时间7月4日，美国一联邦法官做出裁决称，医药巨头麦克森公司、美源伯根公司以及卡地纳健康集团不需要为西弗吉尼亚州部分地区的阿片类药物大流行负责。

此前，西弗吉尼亚州亨廷顿市和喀拜尔县对上述公司发起了诉讼，称其不当行为导致该地区阿片类药物泛滥，并向其索赔25亿美元。法官表示，阿片类药物大流行是因为医生们对此类药物的“信任”，并非三家公司直接导致。

来源： 医药魔方