药事日报421期 | 阿斯利康逾12亿美元收购这家新锐！胰岛素集采在全国全面落地！

7 月 4 日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，宣布上海即日起执行第六批集采（胰岛素专项）中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。

据悉，胰岛素专项集采于去年 11 月产生拟中选结果。此次集采首年采购需求量 2.1 亿支，涉及金额 170 亿，拟中选产品平均降价 48%，最高降幅 73%。据估算，集采之后每年能节省胰岛素费用约 90 亿元。

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布拟收购生物技术公司TeneoTwo，并将获得其位于1期临床试验的一款双特异性分子疗法。阿斯利康将支付1亿美元的前期金额，如考虑里程碑付款等，总金额最高可达约12.7亿美元。

阿斯利康本次斩获的双特异性分子属于T细胞接头疗法的范畴，它是血液肿瘤和实体瘤治疗领域出现的一类创新疗法，可以同时识别来自T细胞和肿瘤细胞表面的分子，将两者拉近，促进T细胞对肿瘤的杀伤。其新闻稿强调了一种叫做TNB-486的疗法，能同时靶向B细胞表面的CD19抗原，以及T细胞表面的CD3受体，从而激活T细胞，对表达CD19的肿瘤细胞行使免疫功能。

据中新社报道，海口海关5日发布消息称，海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元人民币，该药品主要用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状**肺炎暴露前预防。

“Evusheld在海南获批，标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状**感染预防的药物，在中国大陆首次先行先试准入。”药物落地医院博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳介绍。

7月6日，歌礼制药宣布，在完成新药临床试验申请前沟通会议（Pre-IND consultation）后，歌礼已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交COVID-19（“新冠”）口服候选药物聚合酶（RdRp）***ASC10的新药临床试验（IND）申请。

ASC10是一款针对新型冠状**RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗**核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状**RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中，ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状**变异株优异的体外抗**活性。

2022年7月5日，证监会官网发布公告称，同意奥浦迈生物科创板IPO注册。

奥浦迈生物计划募资5.02亿元，其中3.21亿用于CDMO生物药商业化生产平台建设；8千万用于细胞培养研发中心项目；1亿元用于补充流动资金。

来源：医谷

7月6日，卫材和渤健宣布，美国FDA已经接受阿尔茨海默病（AD）药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2023年1月6日。此外，lecanemab已在去年6月获FDA突破性疗法认定，在12月获快速通道资格。

此前，西弗吉尼亚州亨廷顿市和喀拜尔县对上述公司发起了诉讼，称其不当行为导致该地区阿片类药物泛滥，并向其索赔25亿美元。法官表示，阿片类药物大流行是因为医生们对此类药物的“信任”，并非三家公司直接导致。

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