药事日报423期 | 万泰生物上半年净利润增长246%-281%！上海：用人单位不得歧视新冠阳性康复者！

今日（2022年7月12日），索元生物宣布，其与Nurosene Health公司达成合作，将利用后者的人工智能技术，助力其难治性抑郁症（TRD）新药DB104的开发。DB104（liafensine）是索元生物正在开发的一款潜在“first-in-class”在研抗抑郁症新药，目前正处于国际多中心2b期临床研究中。据悉，本次合作索元生物将利用合作方的NetraAI人工智能技术，协助识别药物疗效和安慰剂反应，以提升临床试验的成功率。

作为一款在研抑郁症新药，DB104可特异性地抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。2022年初，经美国FDA批准，索元生物开展了一项在生物标记物指导下DB104用于治疗TRD的国际多中心临床2b期试验（ENLIGHTEN研究）。据介绍，这是一项将精准医疗应用于中枢神经系统（CNS）的临床试验，也是索元生物研发管线中开展的第三个国际多中心临床试验。

7月12日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，启明医疗研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市，适用于严重肺动脉瓣反流（≥3+）的有自体右心室流出道的先心病术后患者（年龄≥12岁，体重≥30kg），且需符合一定的临床使用条件。

根据启明医疗公开资料介绍，该公司自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜系统是一款自膨胀式经导管人工肺动脉瓣膜植入术（TPVR）产品，可用于治疗接受跨瓣环修补后出现右心室流出道障碍的患者。根据NMPA公示，该产品由肺动脉瓣膜和输送系统组成。其中，肺动脉瓣膜的设计能够使瓣膜支架锚定更加稳定，适用于不同解剖形态的肺动脉瓣环范围更大的患者，同时使支架输送更安全，血液流动更顺畅；输送系统的设计使瓣膜可被均匀一致地压缩，提高了装载效率，降低了瓣膜释放时径向折叠风险。

7 月 11 日，上海市举行疫情防控新闻发布会，上海市**新闻发言人尹欣在答记者问环节对「康复阳性感染者在求职过程中因被歧视找不到工作」这一情况做出回应。

尹欣表示，我国的劳动法、就业促进法、传染病防治法等法律法规明确规定，劳动者依法享有平等就业和选择职业的权利。任何单位和个人不得歧视传染病病人、病原携带者和疑似传染病人。

今日，武昌区卫生健康局发布《关于武汉大学一例霍乱病例处置情况的通报》。

根据通报，7 月 9 日晚，武昌区疾控中心接医院报告，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻为主，伴低热，血清学凝集试验为 O139 阳性。 

经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集试验为 O139 阳性，诊断为霍乱，毒力基因阴性。

今日武汉大学微信公众号发布文章，表示今日确定感染者密接 3 人，已转至学校隔离点集中隔离。

7月11日，瓴路药业和ADC Therapeutics SA创建的合资企业瓴路爱迪思宣布，针对旗下全球首个且唯一一个靶向CD19的ADC药物Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法的LOTIS-5确证性三期全球临床试验在中国完成了首例患者给药。此项临床试验将通过对比标准免疫化学疗法，评估Loncastuximab tesirine与利妥昔单抗联合疗法针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）二线及以后且不符合移植条件的患者的有效性和安全性。

2021年4月，Loncastuximab tesirine获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为首个也是唯一一个靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），用于单药治疗至少接受过二线及以上系统治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者。瓴路爱迪思现已加入Loncastuximab tesirine的LOTIS-5确证性三期全球临床试验，该试验旨在支持Loncastuximab tesirine在美国和中国针对二线且不符合移植条件的DLBCL患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）。

来源：医药魔方

7月11日，万泰生物（603392）发布2022年半年度业绩预告：预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为250,000万元到275,000万元，与上年同期相比，将增加177,849万元到202,849万元，同比增加246%到281%。

公告显示，业绩预告期间为2022年1月1日至2022年6月30日，预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为245,000万元到270,000万元，与上年同期相比，将增加175,750万元到200,750万元，同比增加254%到290%。

来源：美通社