药事日报425期 | 腾盛博药新首席业务官任命，曾就任吉利德、GSK等企业高层

7月13日，Novavax新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得FDA的紧急使用授权（EUA）。

此前，当地时间6月7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。

截至目前，FDA已经批准4款新冠疫苗，分别为辉瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、强生的腺**载体疫苗、Novavax的重组蛋白疫苗。

7月13日，再鼎医药宣布，efgartigimod的上市申请获国家药监局受理，用于治疗全身型重症肌无力（MG）。这是全球首款且目前唯一获FDA批准上市的FcRn拮抗剂，也是首个获批的通过内源性减少致病性抗体而专门治疗全身型MG的疗法。

efgartigimod是由argenx公司开发的一种针对抗体介导自身免疫疾病的、高度靶向免疫球蛋白（IgG）新型治疗药物。2021年1月，再鼎医药与argenx达成独家授权合作，负责efgartigimod在大中华区的开发和商业化工作，交易总额为1.75亿美元。

值得注意的是，交易的最终达成受到一些条件的约束，包括需在中国获得某些监管批准。Athenex和泰和中投也计划签订针对某些 API 产品的制造和供应的长期供货协议。

7 月 13 日晚间，华东医药宣布利拉鲁肽用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得受理，规格/受理号为 3 ml:18 mg（预填充注射笔）。

该产品适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为：≥30 kg/m2（肥胖），或 ≥27 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2 型糖尿病或血脂异常）。

据 Insight 数据库，当前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业，华东本次为国产首家。同时值得一提的事，华东医药也是国内最早提交利拉鲁肽生物类似药上市申请的企业，于 2021 年 9 月获 CDE 受理，有望在今年年内获批。

2022年7月13日晚间，南模生物发布公告，预计2022 年半年度实现营业收入12,500万元到13,500万元，同比增加2.62%到10.83%；归属于母公司所有者的净利润为350万元到500万元，同比减少86.84%到81.21%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-600万元到-900万元，同比减少 124.68%到137.02%。

2022年7月14日——爱科百发今天宣布完成D轮融资。本轮融资由正心谷资本领投；建发新兴投资、龙大食品共同参与跟投；现有股东元禾控股、启明创投、上海自贸区基金及其临港新片区科创基金、东方富海管理的中小企业发展基金（成都）继续投资。

爱科百发是一家专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大医疗需求的创新生物医药公司。自2014年成立以来，公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域拥有多项核心技术和全球专利，通过自主研发和外部引进相结合的研发模式，开发出坚实且具有高度差异化的产品管线。核心产品爱司韦是全球领先的抗RSV治疗药物，近期已完成全球首个III期注册临床试验并取得积极结果，也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药；注意缺陷多动障碍（ADHD）产品AZSTARYS是一款最新获得美国FDA批准上市的ADHD新药；公司还拥有数个具有同类最佳潜力的药物产品正处于临床试验阶段。

来源：药明康德

荣泰健康7月13日发布公告称，公司实控人林琪、林光荣拟向凯恩新动能私募证券投资基金（简称“凯恩新动能”）转让其持有的合计980.03万股（占公司总股本的7%），其中林琪转让560.017万股，占总股本的4%，林光荣转让420.013万股，占总股本的3%。转让价格为公司前一交易日收盘价24元/股的90％即21.6元/股，共计2.12亿元。公告显示，凯恩新动能为林琪、林光荣通过自有资金认购的、作为全部份额持有人和受益人的私募基金产品。同时，协议双方签署了《一致行动人协议》，构成一致行动关系。

来源：美通社