药事日报427期 | 四环医药拟分拆剥离仿制药业务!科兴制药新冠口服药临床试验获批!
时间:2022/07/18来源:医药之梯阅读:360
科兴制药:新冠口服药SHEN26临床试验获批 7月17日晚,科兴制药发布公告称,其全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验。 体外抗**实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍;体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠**效果相当,在被新冠**感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织**滴度,改善肺部病变,对新冠**导致的组织损伤具有明显的改善作用。 安全性结果提示,SHEN26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。 来源:中国证券报 昨日 31 省市自治区新增本土确诊117例 7月17日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例167例,其中境外输入病例50例,本土病例117例: 广西59例,甘肃28例,四川9例,广东7例,上海3例,安徽3例,江西3例,河南3例,江苏1例,海南1例,含46例由无症状感染者转为确诊病例(广西31例,甘肃9例,河南3例,广东3例)。 无新增死亡病例。无新增疑似病例。 来源:国家卫建委 四环医药拟分拆剥离仿制药业务 7月15日,港股上市公司四环医药发布公告:公司将出售(部分或全部)受到医药行业及政策变化影响未达本公司业绩预期或不符合本公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产,公司将在未来12-24月内逐步完成出售事项。 这项公告背后所要做出的决定,对四环医药来说意义深远,可以说是公司资产结构的一次全面优化升级。 来源:四环医药 首个获批治疗IgA肾病的药物 近日,Calliditas Therapeutics(简称“Calliditas”) 的Kinpeygo获得欧盟委员会附条件上市许可批准,用于治疗有快速疾病进展风险(尿蛋白与肌酐之比(UPCR)≥1.5g/g)的原发性IgA肾病成人患者。Kinpeygo(研发名称NEFECON)是布地奈德的靶向迟释胶囊,是第一种也是唯一一种获得美国FDA和欧盟EMA两大机构批准的IgA肾病治疗药物。该附条件上市许可适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。云顶新耀在大中华区、新加坡、韩国等地享有针对NEFECON用于治疗原发性 IgA 肾病的开发和商业化的权利。 IgA 肾病是全世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎,起病隐匿,主要累及青壮年,病理改变表现为肾小球系膜IgA1 沉积、诱导系膜细胞和系膜基质增生、细胞因子分泌,导致肾脏损伤。该病临床表现多样,主要为反复发作的血尿,伴或不伴蛋白尿,常常伴发粘膜感染,进而引发进展性肾功能不全甚至肾衰竭,严重损害患者的身体健康。 来源:凯莱英药闻 出资5亿元!苑东生物拟在上海设立生物医药投资平台 2022年7月15日,苑东生物发布公告,公司拟使用自有资金5亿元人民币在上海市闵行区设立全资子公司--苑东生物投资管理(上海)有限公司(暂定名,最终以当地工商行政管理部门核准的名称为准)。 该全资子公司成立后将作为公司的投资平台,专注于大健康产业,聚焦于生物医药领域,对有利于公司主营业务拓展的、具有业务协同效应或财务协同效应的、有发展潜力的相关业务实体进行投资,为公司积蓄新的增长点,提升公司的综合竞争实力。 来源:苑东生物 2100万美元!健友股份拟收购Meitheal 16.66%的股权 2022年7月15日,健友股份发布公告称,公司全资子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)拟以2100万美元的现金收购Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(简称“Meitheal”)现有股东LYFE Charles Limited(简称“LYFE”)持有的Meitheal16.66%的股权。此次交易完成后,香港健友将持有Meitheal99.99%的股权。 早在2020年4月30日,健友股份以9500万美元完成了对Meitheal 83.33%股权的收购。 Meitheal总部位于美国芝加哥,是一家专业的制药公司。该公司主要开发仿制药注射剂,为患者提供高质量、低成本的药物,以满足医疗市场需求。 来源:医药魔方 上海九旬老人被强制上门接种疫苗?居委会最新回应 网传上海静安区临汾路1320弄居委私自上门强制给98岁老人接种疫苗,引发网友热议。 居委回应:“当时是医生跟我们居委会干部都去的,而且是在经过了他们的同意后,并且在医生评估他们身体状况可以打的情况下才打的。老人的情况不行,就硬给他打,这个是不存在的。” 来源:上海发布 赛诺菲执行瘦身计划,将 17 种药物出售给 Neuraxpharm 7月14日,赛诺菲公司达成协议,将 17 种药物交给中枢神经系统(CNS)专家 Neuraxpharm ,金额未公开。 Neuraxpharm在一份新闻稿中表示,这些药物包括两个用于 CNS 疾病、疼痛和血管疾病的产品组合 。这套产品一起在全球 50 多个国家销售。17 个赛诺菲药物共同构成 38 个品牌。 今年6 月,赛诺菲曾以 9 亿美元的价格出售了其长期合作伙伴 Regeneron 对癌症药物 Libtayo 的全球独家权利。 来源:赛诺菲
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