药事日报432期 | ​益方生物今日上市！募资20亿！

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称：益方生物）今日正式在科创板敲钟上市。据招股书披露，益方生物拟以18.12元/股的发行价发行11,500万股新股，其中9,949万股无流通限制及限售安排的股票于2022年7月25日起上市交易。通过本次发行，益方生物共募集20.84亿元资金，扣除1.02亿元发行成本，募集资金净额为19.82亿元。募集资金将主要用于新药研发项目和总部基地建设项目。

益方生物由王耀林（Yaolin Wang）等多位海归博士联合创办，核心产品主要聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。截至2022年6月23日，其产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居前列。

7月18日，三星透露斥资3.23 亿美元在韩国仁川购买土地，用于建造新的生物制品成产园区 Bio Campus II。 

三星生物旨在短期内成为合同制造龙头。因此扩张非常积极，三星生物成立仅 11 年，已有 1、2 和 3 号工厂投入运营，4 号工厂正在建设，5 号和 6 号工厂正在筹备。2018 年 3 号工厂完工时，为三星提供了单个工厂最大的 CDMO 产能，达到 360,000 升。

考虑到全球对 CDMO 服务迅速增长的需求因大流行而拖延，三星的推动时机恰到好处。去年，三星生物制品公司报告的销售额为 1.57 万亿韩元（13.1 亿美元），比 2020 年增长 35%。

7月24日，泽璟制药发布公告，拟向不超过35名（含本数）符合中国证监会规定条件的证券投资 基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构 投资者（QFII）、其它境内法人投资者和自然人等特定投资者发行A股募资。

公告显示，本次发行的股 票数量不超过本次发行前公司总股本的 15%，即本次发行的股票数量不超过 3,600 万股 （含本数）本次发行股票的募集资金总额不超过145,529万元（含本数），扣除发行费用后拟用于以下项目：

近日，武田（Takeda）宣布，其皮**射免疫球蛋白疗法HyQvia，在维持治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发神经根***（CIDP）的随机、安慰剂对照、双盲的3期临床试验ADVANCE-1中达到其主要终点。

这项关键临床试验评估了132名成年CIDP患者使用HyQvia的疗效、安全性和耐受性。这些患者在接受治疗前至少使用了3个月稳定给药的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。以炎性***变原因和治疗（INCAT）残疾评分作为评判依据，主要终点分析表明，当患者以和先前接受IVIG时同样的频率和剂量进行给药时，HyQvia相比于安慰剂可显著减少CIDP的复发（9.7%对比31.4%；p=0.0045）。

康泰生物公告，预计2022年半年度归属于上市公司股东的净利润1亿元-1.3亿元，同比下降61.37%-70.29%。报告期内公司业绩变动的主要原因：系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化。导书等文件均为关联公司制定，企业在A区、B区的程序文件、制度文件存在两个不同版本；企业B区微生物室使用普通空调接高效过滤器的方式对空气进行净化，使用小型可移动式臭氧发生器进行室内环境消毒。

来源：绿叶制药

今日（7月25日）消息，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA预计日期在2022年第四季度。同时，该sBLA正在实时肿瘤学审评（RTOR）项目和Orbis项目下进行审评，FDA这两项举措旨在尽早为患者带来安全有效的癌症治疗。根据阿斯利康新闻稿，如果获得批准，Enhertu将重新定义转移性乳腺癌的分类和治疗，使肿瘤HER2表达水平较低的患者有机会从HER2靶向治疗中获益。

来源：药明康德