药事日报444期 | 信立泰2022年上半年净利润同比增长47%！华东医药3.96亿元收购华仁科技60%股权

8月10日，CDE官网显示，罗氏珂罗利单抗注射液（Crovalimab）的上市申请已获得受理，并被纳入了优先审评。用于治疗目前未接受补体***治疗的成人和青少年（＞=12岁）阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者。此次提交上市申请，有望使Crovalimab成为罗氏史上首个以中国作为全球首发的创新药物。

2022年5月，罗氏曾宣布Crovalimab在用于治疗中国PNH患者的III期临床研究（COMMODORE 3）中取得阳性结果，以乳酸脱氢酶 (LDH) 水平测定的溶血控制的平均比例、以及避免输血（TA）的患者比例均达到共同主要终点。

8月9日，Novaliq宣布，已向FDA提交CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂,SHR8028）的新药上市申请（NDA），用于治疗干眼症（DED）。

SHR8028滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。

2019年11月，恒瑞从德国Novaliq GmbH公司达成协议，引进干眼症药物CyclASol和NOV03（全氟己基辛烷）在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利，总销售额高达1.65亿美元。目前，CyclASol正在国内开展III期临床。

8月9日晚间，福安药业发布公告称，公司子公司Fuan Tianheng(USA),LLC(“天衡美国”)于北京时间2022年8月6日收到美国内华达州克拉克县地方法院起诉立案凭证，天衡美国诉Shi Yuan Zhu、Ting He、Wei Guo Chen股权回购纠纷一案已完成起诉立案，涉案的金额为9300万美元。截止本公告披露日，上述案件尚未开庭审理。

具体而言，2019年7月31日，福安药业子公司天衡美国通过受让老股和增资相结合的方式，取得 Red Realty LLC 51%的股权，实现了对Red Realty LLC的实际控制。

此次交易总对价为7300万美元，其中受让现有股东所持标的公司32%股权，对价为3300万美元，同时由公司对标的公司进行增资对价4000万美元。增资对价具体用途为医用**种植和生产基地建设（2020年9月30日前为建设期）、 医用**及CBD生产和研发设施购买、标的公司营运资金、标的公司董事会批 准的其他生产经营用途。

8月9日晚间，华东医药披露公告称，公司全资子公司中美华东拟以增资和受让股份的方式，收购芜湖华仁科技有限公司（以下简称“华仁科技”）60%股权，合计出资不超过3.96亿元。

公告显示，华仁科技成立于2006年8月，主要从事系列核苷亚磷酰胺单体、核苷与核苷酸及其修饰物、杂环及糖类化合物、新一代抗**类药物中间体的开发、生产与销售。产品主要服务于新药研发及生产、生物合成、PCR扩增、基因测序、诊断试剂生产、医学检 验、生命科学研究等专业部门。

来源：医药魔方

8月8日晚，蓝帆医疗发布的公告显示，近日，该公司收到5%以上股东北京信聿投资中心（有限合伙）（以下简称“北京信聿”）出具的《股份减持告知函》，北京信聿2022年6月6日至2022年8月5日通过大宗交易及集中竞价方式合计减持公司股份11,725,681股，占公司总股本的1.16%，同时因公司可转债转股导致北京信聿持股比例被动稀释，截至2022年8月5日，北京信聿主动减持和被动稀释后股份变动比例已超过1%。 

来源：中国网财经