药事日报449期 | “收购狂人”波士顿科学再出手;全球首个:英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗
时间:2022/08/17来源:医药之梯阅读:396
针对β-地中海贫血,邦耀生物基因疗法获批临床! 8月16日消息,聚焦基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(下称“邦耀生物”)宣布,其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法在研产品——“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的批准。邦耀生物创始人、董事长刘明耀教授表示,此次IND获批标志着公司的发展正式进入了临床阶段。 β-地中海贫血是一种遗传性溶血性疾病,是全球常见的单基因疾病之一。由于功能性β-珠蛋白严重缺乏,相当一部分患者需定期输血才能存活,从而导致输血依赖性地中海贫血。由于血液资源有限和铁螯合剂成本高,这类患者仅部分比例能维持规范输血和去铁治疗,生存状态堪忧。据2021年发表的《中国地中海贫血蓝皮书(2020)》数据,全球β-地中海贫血基因携带者约3.45亿人口,中国内地约3000万人,其中重型和中间型β-地中海贫血患者人数在30万左右,且以每年约10%的速度递增。 来源:邦耀生物 波士顿科学再收购,囊获创新肿瘤栓塞疗法 8月17日,波士顿科学(Boston Scientific)宣布已完成对Obsidio公司的收购。后者致力于开发一种独特的水凝胶技术来创新介入医学疗法,其创新技术于今年7月刚刚获美国FDA批准上市。根据波士顿科学新闻稿,本次收购使其进一步*实了肿瘤介入和栓塞疗法的产品组合。 栓塞疗法是一种阻断或减少异常组织和肿瘤供血的微创手术,其主要作用为止血、缩小恶性或良性肿瘤体积,以及改善血管畸形。 来源:医药观澜 美诺华拟定增募资不超8.92亿元,布局完整化学制药产业链 8月16日,美诺华披露了2022年度非公开发行股票预案,拟募资8.92亿元,其中6.25亿元将用于年产3760吨原料药及中间体项目,该项目的实施主体即宣城美诺华。美诺华相关负责人表示:“通过本次募集资金投资项目的实施,公司将不断完善自身的质量体系和生产规范化管理,进一步发挥原料药的产业技术优势,增加产品种类数量,扩大新型优势原料药、中间体的销售,为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。同时,公司也将继续深化主业,提升盈利能力,努力将宣城美诺华打造成全球领先的原料药、CDMO业务服务平台。” 来源:美诺华 36.5亿美元!默沙东入局进新一代RNA技术研发 8月16日,默沙东宣布和Orna公司达成一项合作协议,以发现、开发和商业化多个项目,包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和治疗药物。 根据协议条款,默沙东将向Orna公司支付1.5亿美元的预付款,以及最高35亿美元的开发、监管和销售里程碑。 来源:氨基观察 全球首个:英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗 8月15日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了Moderna生产的同时针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗mRNA-1273.214。这是全球首个获批的针对奥密克戎变异株的加强疫苗。 来源:医药魔方 联合健康宣布收购医疗保险公司KS Plan *************s 8月16日获悉,医疗保险优势计划运营商联合健康集团已收购医疗保险公司KS Plan *************s。据报道称,收购KS Plan *************s的财务条款没有披露。2022年第一季度,该保险公司在德克萨斯州产生了约1.47亿美元的保费收入,同时覆盖了约4.1万名医疗保险受益人。 来源:beckersasc 艾伯维终止CD47抗体MDS/AML一期临床 2022年8月16日,天境生物在一份6-K文件中披露了与艾伯维合作开发CD47抗体的最新动态,艾伯维终止Lemzoparlimab+阿扎胞苷+venetoclax联合治疗MDS/AML一期临床。因为没有涉及任何安全性问题,因此两家公司均不需要发布公告。两家就新一代CD47开展13亿美元合作。 今年6月,艾伯维终止了Lemzoparlimab治疗多发性骨髓瘤的一期临床,同样未涉及安全性问题。 天境生物与艾伯维的合作仍在继续,除了终止的MDS/AML和MM外,还在进行的包括NHL和实体瘤适应症。天境生物在国内的MDS/AML仍在继续,计划近期启动三期临床。 来源:天境生物 IL-1抗体肺癌三期临床再遭败绩 今天诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。这个试验招募1382位2、3A、3B期经手术和铂类药物治疗后的NSCLC患者,比较200毫克 Q3W的Cana与安慰剂比较对DFS的影响。 此前Cana与多西他赛联用在转移NSCLC、与K药联用在手术前用药已经失败两个晚期临床。受此消息影响开发同类药物的Cantargia下滑5%。 来源:美中药源
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