药事日报464期 | 沃森生物九价HPV疫苗启动3期临床！科伦博泰收到默沙东2.4亿元付款

9月8日，和黄医药宣布，将在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以最新突破性优选口头报告形式公布呋喹替尼治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心3期研究数据总结。试验数据显示：呋喹替尼将患者的死亡风险降低了34%，将患者的疾病进展或死亡风险降低达68%。

在本届ASCO大会上，和黄医药将公布的是FRESCO-2国际多中心3期研究。这是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼加最佳支持治疗对比安慰剂加最佳支持治疗用于治疗晚期难治性的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。该研究共纳入691名患者。研究的主要终点为总生存期（OS），关键次要终点为无进展生存期（PFS）。

9月8日，信达生物宣布，将在2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上以口头报告形式公布3期ORIENT-31研究第二次期中分析结果。据信达生物新闻稿介绍，该研究是全球首个证实PD-1***±贝伐珠单抗联合化疗，相比当前标准治疗能够显著延长EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）人群无进展生存期（PFS）的前瞻性、双盲3期研究。上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示，该联合治疗方案有望成为EGFR-TKI耐药后NSCLC患者的治疗选择之一。

信迪利单抗是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）合作开发的一款创新PD-1***。作为一款IgG4单克隆抗体，信迪利单抗能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。目前，信迪利单抗已在中国获批六项适应症。

今日（9月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，京新药业递交的1类新药JBPOS0101胶囊获得三项临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人局灶性癫痫。公开资料显示，JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司（以下简称“B-PS公司”）开发的一款抗癫痫新药，京新药业拥有该药在中国地区的独家权益。

2021年8月，京新药业与B-PS公司签署《许可、开发、商业化和供应协议》。京新药业获得后者癫痫1类新药JBPOS0101在中国地区（包含中国大陆、香港、澳门地区）进行研发、生产及商业化的独家权益。B-PS公司将获得500万美元的现金首付款、最高不超过3500万美元的里程碑付款，以及按产品销售额提成的特许权使用费。

2022年9月7日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰就项目B收到默沙东付款。

具体而言，科伦博泰已将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目 B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。

公告显示，目前，双方合作按既定计划正常推进中，科伦博泰已于2022年9月7日收到默沙东支付的3,500万美元付款（约合人民币2.4亿元，实际到账金额须扣除按照相关法律计算的代 扣代缴税金以及银行手续费）。

来源：医药笔记

觅投克生物医学技术有限公司（以下简称“觅投克生物”）近日公布于今年早些时候完成了千万元的天使轮融资，该轮融资由峰瑞资本投资。

觅投克生物是一家面向宠物的生物制药公司，目前专注于尚无特效药的老年宠物常患病的细胞药物开发，以提升老年宠物的生活质量，增进宠物主人的幸福感。公司成立于2021年底，创始人兼CEO任宇博士毕业于中科院动物所发育生物学专业，创始团队成员来自中科院、清华大学、中国农业大学，有海外研究工作、干细胞制药从业经验，及连续创业经历。当前公司主要以研发成员为主，团队规模在持续扩大中。

来源：医药魔方