美国FDA也深陷“裁员潮”？有何影响

国内“裁员潮“不断，远在另一端的的FDA也逃不掉。

根据Bloomberg Law的一份报告，如果国会在本月底之前不重新拨款，数千名美国FDA员工可能会失去工作。

在2021财年，FDA的61亿美元总预算中有46%由行业用户费组成，该款项覆盖了超过18000名全职员工的工资。

中期选举和党派投票的权重悬而未决，是否重新授权FDA资金这一议题仍然陷于党派僵局。

如果国会不重新批准FDA目前的拨款方案，那些根据《处方药用户费用法案》（PDUFA）计划执行的工资预算可能会首先受到影响，目前授权给FDA的结转资金仅能覆盖到下一财年的前五个星期。

据外媒报道，这一影响可能波及超过3500人。如果员工被迫不上班，FDA 的药物评估和研究中心将只剩下不到 1000 名员工，而其生物制品评估和研究中心将只剩下大约一半的员工。

FDA局长Robert M. Califf表示，受裁员影响的员工将在月内收到通知。

此次裁员，影响几何？

FDA由美国国会即联邦**授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

这一裁员，可以知道的是FDA评估新药和医疗器械的能力将可能削弱。这就意味着，**时间及生效日期或将收到影响，从而影响到新的医疗产品上市数量。

“如果在结转资金到期之前无法达成协议，FDA将没有资金进行医疗产品**，或者将不得不在保护公众安全和**新医疗产品之间做出选择，”FDA前首席法律顾问Staccy Cline Amin说，“任何一种选择都会伤害消费者。”

毋庸置疑，这一事情的发生，对国内正在出海的药企也将产生影响，多家药企的全球化进程或都将受到耽搁。

除了被FDA明确通知延期的企业外，还有很多向FDA提交审评审批申请的企业，也都可能受到影响。在“靴子”未落地之前，出海的企业至少也都要做好可能被延期的准备。

不过往好处想，都在放慢的同时，或许国内药企可以招募到更多有国际市场经验的人才。

不过目前一切仍是猜测，“靴子”落不落地仍是未知。

在七月份，FDA局长表示“我们继续向国会传达及时重新授权用户收费计划的紧迫性。如果我们有来自国会的合理保证，他们将及时采取行动，”

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