药事日报468期 | 绿叶制药将在乌兹别克斯坦建立创新疫苗中心！辉瑞首个mRNA流感疫苗步入临床3期试验！

9月14日，泽璟制药宣布其自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎患者的2期临床试验取得成功。该公司将与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通交流（pre-III期沟通交流）后开展关键注册临床试验。

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。目前，强直性脊柱炎的发病机制尚未完全明确，尚无根治方法，其治疗目标是缓解疼痛、僵硬和疲劳，同时维持良好的姿势以及良好的生理和心理功能。

9月15日，思路迪医药和康宁杰瑞共同宣布，皮**射抗PD-L1单抗恩沃利单抗注射液获美国FDA授予快速通道资格，针对软组织肉瘤适应症，具体为：先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤和纤维组织细胞肉瘤。据新闻稿介绍，恩沃利单抗治疗软组织肉瘤适应症早先已经获得FDA授予孤儿药资格，软组织肉瘤也有望成为恩沃利单抗在美国递交生物制品许可申请（BLA）的第一个适应症。

恩沃利单抗（envafolimab，KN035）是全球首个且目前唯一获批的皮**射PD-(L)1***，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，康宁杰瑞负责生产和质量，思路迪医药负责全球肿瘤领域的临床开发和商业化。恩沃利单抗于2021年11月在中国获批（商品名：恩维达），适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。

9月13日，在上海合作组织成员国元首理事会第二十二次会议即将召开之际，绿叶生命科学集团与乌兹别克斯坦共和国创新发展部正式签署战略合作备忘录，双方将充分利用各自资源优势，共同在乌兹别克斯坦塔什干州建立"乌兹别克斯坦创新疫苗中心项目"，并协力推动中国与中亚在疫苗领域的全方位合作。

世纪疫情与百年变局交织，为响应构建"人类健康命运共同体"和建设"一带一路"的倡议，践行"中国将努力让疫苗成为各国人民用得上、用得起的公共产品"的大国担当，立足当下乌兹别克斯坦及中亚地区疫苗产业现状、远未被满足的疫苗市场需求，绿叶生命科学集团与乌兹别克斯坦共和国创新发展部将共同致力于建立"乌兹别克斯坦创新疫苗中心"，具体包括疫苗中心建设、疫苗研发生产、人员培训、技术交流、产品推广等。双方将乌兹别克斯坦确定为优先合作区域，同时促进上合组织成员国之间的合作，加强信息交流和业务合作；并建立健全长期联系机制，开展多种形式的交流活动。

近日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由佳辰资本，龙磐资本，凯泰资本，普华资本和安吉瑞兴资本等五家机构投资。易凯资本担任财务顾问。

本轮融资的资金将主要用于核心产品的临床开发和团队建设，同时，也将加速各平台其它产品管线开发，为患者提供更加安全有效的药品，满足其临床需求，并为公司最终成长为受人尊敬的全球领先的制药公司奠定阶段性基础。

百明信康生物技术（浙江）有限公司成立于2018年，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对过敏和自身免疫性疾病的新产品、新治疗方案，并努力拓展产品管线以覆盖其它未满足医疗需求巨大、商业潜力深厚的治疗领域。公司管理团队来自中国、美国和欧洲，在生命科学行业的企业管理、药物开发、临床试验、药政法规和商业化等方面拥有丰富经验。公司通过自主研发和外部合作等灵活商业模式，正着力构建针对过敏、自身免疫性疾病和其他适应症的免疫治疗管线。

来源：辉瑞

今日，冠科美博（Apollomics）公司宣布，将登陆纳斯达克市场，预计募资约1.05亿美元。融资获得的资金将用于加速其后期临床项目c-Met***vebreltinib（APL-101）和E选择素拮抗剂uproleselan（APL-106）的开发，分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）和急性髓系白血病患者。

冠科美博由连续创业者余国良博士联合创建，目前已建立了包含10种肿瘤学在研药物的研发管线，其中5款在研疗法处于临床开发阶段。这些候选药物可基于其作用机制分为三组：肿瘤***、抗癌增强剂和肿瘤免疫药物。三组具有不同作用机制的候选药物将使该公司能够开发潜在的协同联合治疗，以填补癌症治疗缺口。

来源：药明康德