这几款重磅药物有望第四季度获批

2021年，国家药监局批准81款新药上市，相较于2020年的48款新药，增加33款，提速明显。其中，肿瘤药、罕见病药受到广泛关注，是获批新药比较集中的领域。Insight数据库此前筛选，有20款重磅新药有望2022年在国内获批上市。截至目前，已有新冠口服药等多款重磅药物获批。在2022年的最后一个季度，还有哪些创新药值得期待？

利柏西利

利柏西利是全球第2款获批上市的CDK4/6***，已在美国获批多个适应症，包括与芳香化酶***联合，用于绝经前/围绝经期以及绝经后激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性女性乳腺癌患者等。数据显示，该药2020年全球销售额达到6.87亿美元。利柏西利已于2021年10月在国内报产，预计今年第四季度有望获批。

维博妥珠单抗

维博妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克利用西雅图遗传学公司的ADC技术开发的一款B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链（CD79b）靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗CD79b抗体与小分子微管***MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联而成。2019年6月，维博妥珠单抗被FDA批准联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，这也是全球首款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的ADC疗法。维博妥珠单抗于2021年12月在国内报产。

 Mobocertinib

Mobocertinib是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶***（TKI），2021年9月被FDA加速批准用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2021年7月，Mobocertinib在国内报产，随后被纳入优先审评，拟定适应症为：既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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