这个凝胶贴膏去年居然卖出24亿元，仿制仅有1家

11月9日，CDE官网显示，武汉法玛星制药以仿制4类提交的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获得CDE承办受理。2021年武汉法玛星制药就提交过一次上市申请，但并未获得批准。

氟比洛芬是一种非甾体类抗炎药（NSAIDs），其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用。氟比洛芬主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎及强直性脊柱炎，也可用于软组织病(如扭伤及劳损)以及轻中度疼痛(如痛经和手术后疼痛、牙痛等)的对症治疗。

贴膏剂一般可用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肱骨外上髁炎、肌肉痛、外伤所致肿胀和疼痛。氟比洛芬凝胶贴膏有着高效透皮、稳定控释、持久止痛的优势，一贴可以15分钟迅速显效、持续镇痛12小时，药物释放度>20%，是目前吸收率最高的止痛贴膏，并且局部止痛效果与口服疗效相当，抗击急慢性疼痛有效率95%以上。

目前国内上市的氟比洛芬剂型有3款，包括氟比洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬酯注射液及氟比洛芬缓释片，均为国家医保21版乙类品种。

氟比洛芬凝胶贴膏原研是日本三笠制药，2010年由泰德制药通过进口分包装销售的方式引进中国市场，是国内上市最早的化药凝胶贴膏产品。2011 年泰德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药（商品名：得百安）上市，并迅速占领市场，现在的市场占比接近7成。

近年来多家企业布局氟比洛芬凝胶贴膏，但均未获得批准，包括湖南九典制药、哈尔滨三联药业和武汉法玛星制药。直至今日，泰德制药仍是国内唯一一家氟比洛芬凝胶贴膏仿制厂商。另外，乐明药业在今年8月份也提交了上市申请，湖南九典制药和北京茗泽中和药物在临床阶段。

2020年氟比洛芬注射剂被纳入第一批国家集采，销售额大幅下跌，而凝胶贴膏剂型则因为获批厂家少，加上使用便利、起效快、局部浓度高等优点，销售额逐步攀升，公立医院市场剂型占比接近7成。凝胶贴膏剂型逐渐取代传统注射剂。

（来源：米内网）

在我国，贴药膏并不是一个少见的疗法，尤其贴传统中药、中成药贴膏，是消炎镇痛的“秘方”。

但随着用药优化和发展，化药贴膏产品优势逐渐显现。相对于成分复杂、气味较大、使用感厚重的中药、中成药贴膏，化药贴膏产品有着使用便利、起效快速、疗效明确、使用感轻薄等优势，对传统中药贴膏有一定的替代趋势。另外，凝胶贴膏还有质地皮肤相容性以及渗透性好等特点，已经成为治疗肌肉-骨骼系统疾病的首选。

根据米内网和中康资讯数据，氟比洛芬2021年终端销售额约24亿元（含医院终端和药店终端），是医院端关节和肌肉痛局部用药的TOP1，而且在中药贴膏霸榜的零售端也有一席之地，并且预计市场还会继续增长。

特别是零售端，由于贴膏产品使用方便且安全，具有较好的消费属性，医院开的疗程用完后患者可以在更便捷的网上商城或线下药店进行购买。

凝胶贴膏剂型产品大有潜力，未来必定有更多相关产品上市，竞争加大的同时竞争也会带来在其他治疗领域的新增长空间。不过，根据之前的审批情况来看，凝胶贴膏并不好“过”，是有一定开发难度的品种。