药事日报509期 | 超20亿美元！罗氏与这公司达成合作！

11月16日，先声药业与Idorsia公司共同宣布，双方已就Idorsia公司的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。根据先声药业新闻稿，daridorexant是一款双重食欲素受体拮抗剂，已经获美国FDA批准上市。该药可诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。先声药业将获得在中国大陆、香港和澳门地区开发和商业化daridorexant的独家权利。

据先声药业新闻稿介绍，Idorsia公司的研究团队一直致力于食欲素及其受体领域的科学研究，并发现对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构，由此开发出双重食欲素受体拮抗剂daridorexant。它通过阻断促进觉醒的神经肽——食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同，daridorexant仅阻断食欲素受体的启动，因此可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应。

11月16日，歌礼宣布美国FDA已批准其**聚合酶***ASC10针对猴痘适应症的新药临床试验申请。根据歌礼新闻稿，本次获得批准的是一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期研究，旨在评估ASC10片剂在猴痘**感染患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。

ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10可在体内快速转换为活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。临床前研究显示，双前药ASC10的活性代谢物ASC10-A对猴痘**和新型冠状**具有强效抗**活性。根据歌礼新闻稿，基于已有数据，FDA批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量在猴痘**患者中开展1b期研究。

11月15日，Jnana Therapeutics宣布，已与罗氏达成第二次合作和许可协议，用于发现治疗癌症、免疫介导和神经系统性疾病的小分子药物。该合作涉及针对不同靶标的多个候选药物，以应对需求未得到满足的严重疾病。

根据协议条款，Jnana将获得5000万美元的预付款，重要的近期里程碑付款，未来可能超过20亿美元的额外潜在付款，以及分级版税。Jnana将开展针对多种癌症、免疫介导和神经系统疾病靶点的发现和临床前研究，而罗氏将负责所有候选产品的开发和商业化。

好事成双，Jnana同时宣布已完成1.07亿美元的C轮融资，此次融资由贝恩资本生命科学公司（Bain Capital Life Sciences）牵头，现有投资者包括RA Capital Management、Polaris Partners、Versant Ventures、Avalon Ventures和Pfizer Ventures。

11月15日，第一三共宣布，其开发的新冠**mRNA疫苗DS-5670作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。

DS-5670是一款mRNA疫苗，使用了第一三共发现的新型核酸传递技术，旨在产生针对新型冠状**刺突蛋白受体结合域（RBD）的抗体，从而对COVID-19产生良好的预防作用和安全性。第一三共致力于在2-8°C冷链下分发mRNA疫苗。

来源：基石药业

11月14日，Satsuma公布了在研候选药物STS101用于治疗急性偏头痛的III期SUMMIT试验关键数据。由于研究未达到预先指定的共同主要终点，导致公司股价大跌83.2%。

STS101是DHE的一种独特的鼻腔给药粉末配方，通过Satsuma公司专有的鼻腔给药装置给药。与现有的偏头痛急性治疗药物相比，STS101具有明显的优势，包括易于携带、快速、方便的自我给药和其他临床优势。

来源：硕腾生物