2022年Biotech“死亡”名单

近日，Fierce Biotech发布了“2022年Biotech‘死亡’名单”，这是一份在金融动荡和临床失败的危险重压下诞生的名单，包括了7家公司，他们或已永久倒闭，或已有明确迹象表明即将进入破产倒闭阶段，曾为了“活下去”，他们并非没有努力过，裁员、收缩研发管线、出售资产、寻求融资……但当断臂求生依然无法实现自我拯救时，只能以倒闭收尾结束。导致这些企业失败背后的某些“经历”，或许能够为整个行业带来一些“警示”作用。

Diffusion Pharmaceuticals在今年10月份宣布了一项战略评估，称公司可能会进行合作、许可交易、剥离甚至完全出售。

尽管Diffusion Pharmaceuticals面临着极为艰难的时刻，但该公司的高管们依然在兜售一种名为TSC的缺氧疗法，TSC疗法旨在低氧的条件下改善组织供氧，Diffusion Pharmaceuticals针对此疗法已开展了肺炎、贫血和实体瘤等多种适应症的临床试验。

Diffusion Pharmaceuticals的首席执行官Robert Cobuzzi Jr表示，TSC也可以作为多形胶质母细胞瘤等低氧实体肿瘤的辅助治疗。但前提是，公司能找到一笔交易或其它合作伙伴来帮助它度过这场危机。目前，Diffusion Pharmaceuticals的的各项计划没有任何实质性进展，没有具体的时间表，也没有承诺何时可能会更新，前途未卜。

不过，可以肯定的是，Diffusion Pharmaceuticals的账面资金已经捉襟见肘，截至2022年9月末，该公司帐上现金只有2585万美金。在寒冬中，公司的市值跌至1000万美元，基本丧失了再融资能力。

Exicure是一家在发展早期极为低调的公司，曾经该公司从比尔·盖茨等人那里筹集了数千万美元，完成IPO后，市值一度逼近10亿美元，但这些高光时刻已经成为遥远的记忆，在过去一年左右的时间里，该公司经常因为各种错误而登上头条。

一项内部调查发现，Exicure的前神经科学小组组长在2021年前9个月里误报试验数据，这直接导致Exicure放弃了一款弗里德希氏共济失调的临床前药物。此后，Exicure又将研究重点转移至临床前疼痛项目SCN9A，然而，研究人员在动物实验中发现，该候选项目不合格，公司随即暂停了所有的研发工作。与此同时，Exicure进行了裁员、精简研发管线以降低运营成本。在磕磕绊绊中蹒跚前行的Exicure，如今市值已只剩下不足600万美元。

今年9月底，投资公司CBI购买了Exicure 340万股的普通股票，产生的540万美元收益才让Exicure能够运转至今。

再经历了长达五年的财政重压后，Genocea今年5月正式宣布退市。

Genocea也曾努力试图坚持下去。2022年4月，Genocea宣称在研T细胞疗法产品GEN-011有5名临床试验患者的数据积极，并计划下一阶段研究中继续增加剂量。然而，仅仅几周后，Genocea就宣布了一项战略评估，旨在出售公司的全部或部分资产并裁员65%。

而这种迅速“跌落”的背后是最近五年来Genocea一直面临着财政的巨大压力，2017年，因为资金不足，Genocea曾被迫停止了一款疱疹疫苗的后期开发，又转而将重点放至两种癌症疗法，公司的业务不稳定导致了其在二级市场上的表现陷入困境，并从此一蹶不振。

H3 Biomedicine是日本药厂卫材的子公司，成立于2010年，位于美国马萨诸塞州剑桥，专注于利用其集成数据科学、人类生物学和精准化学发现引擎，发现和开发精准肿瘤治疗方法。

作为卫材的创新发现平台和开发引擎，H3 Biomedicine在开发多个临床项目，包括乳腺癌疗法H3B-6545等，并同时提交了4项IND，签署了2份授权协议，与百时美施贵宝等公司达成了合作协议。

但今年7月，基于全球发展战略的调整，卫材决定永久关闭其肿瘤学部门H3 Biomedicine并裁员，将全球研发（R&D）组织从以前的业务集团结构改革为新的研发组织DHBL。H3 Biomedicine在研业务也将合并到DHBL组织中。

公司名称：Kaleido Biosciences

主要研究领域：微生物组治疗

Kaleido在早期的发展阶段还算顺利，2017年，Kaleido曾从顶级投资机构Flagship Pioneering孵化器中脱颖而出，Moderna也是这家机构孵化的明星公司，在此后的一年半时间里，Kaleido进行了B轮融资甚至IPO，但在2019年和2020年，由于迟迟没有拿出更为亮眼的成绩单，投资者兴趣减退导致该公司发展停滞。

Kaleido Biosciences还曾将一款用于治疗多重耐药性细菌感染的靶向聚糖产品KB109，在未获得IND批准的情况下，用于新冠肺炎治疗，这直接导致了FDA发出警示函终止了该行为。

今年2月，面对日益减少的现金储备，KB109用于慢阻肺(COPD)的II期临床研究被迫终止；4月，在账面资金已耗尽的情况下，Kaleido依然未能找到买家，最后不得不发布文件宣布“已无法继续运营，最好的选择是有序地结束流程”。

Orphazyme是一家位于丹麦的biotech，专攻神经退行性疾病药物研发。其核心管线arimoclomol旨在治疗一种罕见的进行性遗传疾病C型尼曼-匹克病，但相关临床试验数据显示，该药物疗效并不明显，这也直接导致其上市申请被FDA驳回，之后，Orphazyme的股票一泻千里，公司也被迫大幅度裁员。

最终，Orphazyme还是以破产告终，KemPharm以不到1300万美元的价格收购了Orphazyme的资产同时聘用了大部分剩余员工。此外，KemPharm还表示将继续推进arimoclomol上市申请的计划。

今年3月，在决定将所有开发资源集中于高风险胫骨骨折的异基因细胞疗法后，Bone Therapeutics基本上解雇了整个核心高管团队，包括CEO、CSO、CFO、CBO，非执行董事会成员停职留薪。此前有披露称，如果Bone继续正常运营，它将在今年第三季度耗尽资金。

幸运的是，Bone的求救信号被法国Biotech Medsenic及时“打捞上岸”，并在8月份进行了反向合并。两家公司合并后更名为BioSenic，致力于炎症和骨科疗法的研发。这笔交易中，Bone的估值仅为1000万美元。Bone的细胞疗法是保留资产之一，其IIb期试验结果将于2023年上半年公布。

但被收购后的Bone还远远谈不上安全，手里仅有510万美元库存现金的BioSenic和所有公司一样，它的最终命运将取决于它是否能得到说服投资者的数据。

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