2023年2月24日,NMPA宣布,由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发和商业化的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、通用名德曲妥珠单抗、中文商品名优赫得)已获得上市许可,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。
公开资料显示,DS-8201是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批,针对的适应症为:单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。