来源：国家标准化委员会

　　近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z 42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》，该指南对包括原则、验证流程、验证方案、人员培训和验证文档管理等进行了说明，同时发布的还有风险评估示例和文档清单示例，2023年10月1日实施。

　　通知主要内容

　　标准号：GB/Z 42344-2023

　　中文标准名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南

　　英文标准名称：Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)

　　标准状态：即将实施

　　中国标准分类号（CCS）：C90

　　国际标准分类号（ICS）：11.120.30

　　发布日期：2023-03-17

　　实施日期：2023-10-01

　　主管部门：国家标准化管理委员会

　　发布单位：国家市场监督管理**、国家标准化管理委员会

　　制药机械（设备）计算机化系统验证指南主要内容（点击查看）