制药机械(设备)CSV验证指南发布、10月1日实施!
时间:2023/06/09来源:蒲公英Ouryao阅读:523
来源:国家标准化委员会
近日,国家标准委发布了新的国家标准GB/Z 42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》,该指南对包括原则、验证流程、验证方案、人员培训和验证文档管理等进行了说明,同时发布的还有风险评估示例和文档清单示例,2023年10月1日实施。
通知主要内容
标准号:GB/Z 42344-2023
中文标准名称:制药机械(设备)计算机化系统验证指南
英文标准名称:Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)
标准状态:即将实施
中国标准分类号(CCS):C90
国际标准分类号(ICS):11.120.30
发布日期:2023-03-17
实施日期:2023-10-01
主管部门:国家标准化管理委员会
发布单位:国家市场监督管理**、国家标准化管理委员会
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