研发费用2.8亿美元！传奇生物公布前三季业绩

11月20日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特发布了2023前三季度业绩。

传奇生物分享了其产品组合和管线的最新进展以及财务业绩，包括详细介绍了传奇生物与诺华的许可协议。该许可协议授予诺华选择性靶向DLL3的某些潜在CAR-T疗法的全球独家许可权。

根据财报，截至2023年9月30日，传奇生物拥有约14亿美元的现金及现金等价物、定期存款和短期投资。前三季的许可收入为3520万美元，同比下降30%，下降原因主要是由于根据杨森协议cilta-cel全球开发计划所达成的里程碑性质及时间。

研发费用

前三季的研发费用为2.765亿美元，与去年同期相比增加2160万美元，主要是由于cilta-cel的持续研发活动，包括cilta-cel 3期临床试验患者入组率增加以及其他管线产品研发活动增多。其他管线开支包括传奇生物的实体瘤项目持续投入，其中包括获得两项研究用新药批件后进入I期开发。 

传奇生物首席执行官黄颖博士表示，我们不断探索公司产品和技术的全部潜力。与诺华达成的对外许可协议证明，我们的新一代疗法LB2102有望成为符合条件的小细胞肺癌患者的一种差异化治疗手段。我们还与杨森合作，继续致力于满足对CARVYKTI®的需求，并且正在逐步提高生产能力，从而实现了销售额递增。

业绩亮点：

• 传奇生物科技股份有限公司（「公司」或「传奇生物」）通过其全资子公司传奇生物爱尔兰生物科技有限公司与诺华制药股份公司签订了一份全球独家许可协议。公司授予诺华开发、生产和商业化LB2102（NCT05680922）以及选择性靶向δ样配体3（DLL3）的其他潜在嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的权利。1诺华已经同意，在交易完成后，向公司支付1亿美元的预付款，和高达10.1亿美元的里程碑付款以及分级净销售额特许权使用费。

• 本季度，CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）的净贸易销售额约为1.52亿美元，比上一季度增长30%，主要得益于在各市场持续上市、市场份额的扩大以及产能的提高。

• 首例患者随机入组了CARTITUDE-6（NCT05257083）3期临床试验（由欧洲骨髓瘤网络申办）2，该试验针对新诊断多发性骨髓瘤患者，评估达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松（DVRd）后使用cilta-cel对比DVRd后进行自体干细胞移植。

• 随着商业需求的不断增长，CARVYKTI®现已在德国上市。

• 将在比利时根特市生产cilta-cel的最先进工厂已获得比利时联邦药品和保健产品局的许可，将可以开始临床供应生产。

• 2023年9月，传奇生物收到了根据杨森协议支付的里程碑付款，金额为2000万美元。

• 2023年11月，传奇生物任命Jim Pepin为总法律顾问。Pepin先生从事法律工作已有二十多年。在加入公司之前，Pepin先生是Aimmune Therapeutics的高级副总裁、总法律顾问兼公司秘书。入职Aimmune Therapeutics前，他还曾担任雀巢保健营养副总裁和总法律顾问长达十年之久。Pepin先生拥有弗吉尼亚大学外交事务文学学士学位和弗吉尼亚大学法学院法学博士学位。

• 截至2023年9月30日，现金及现金等价物、存款和短期投资为14亿美元，传奇生物认为这些资金将为2025年的运营和资本支出提供资金支持。