降至百万以下,国产CAR-T价格迎来突破

来源:同写意
时间:2023-11-28
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关于百万元以下CAR-T疗法的想法,已照进现实。


距离获批仅4天,天津广播电视台报道,我国首款治疗白血病CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液,在中国医学科学院血液病医院开出首张处方。目前,患者已经通过前期评估和检查,即将进入采血治疗阶段。


值得注意的是,纳基奥仑赛注射液国内定价流出,为99.9万元/支,或是全球首款百万元之下患者就可及的CAR-T疗法。


11月8日,纳基奥仑赛注射液在国内首次获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。该疗法靶向CD19,采用全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,已在中国获批多项临床试验,包括治疗成人复发或难治性ALL、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤、治疗儿童和青少年复发或难治B细胞ALL。其中,该药针对复发或难治性ALL的申请还被NMPA纳入突破性治疗品种。


要知道,CAR-T疗法一直以价格高昂闻名,全球最近获批的5款基因治疗药物定价,也均超过250万美元。2023年,美国TOP10天价药物,基因治疗药物霸榜了六位,整个产业也一直在下探该类产品定价。


将视线聚焦到国内,已有越来越多的CAR-T产品在国内获批,除纳基奥仑赛注射外,国内还获批上市了3款CAR-T产品,分别为靶向CD19的复星凯特阿基仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液,以及靶向BCMA的驯鹿生物伊基奥仑赛注射液。


当前国内医药市场的CAR-T企业,都试图通过进医保收回研发成本,但事实是,细胞治疗的高昂成本,医保基金短时间也无法承受。


2021年获批的阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液,在今年医保国谈中并未见其身影。据悉,两者定价都维持在120万元左右。而信达生物与驯鹿生物联合开发的BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液,虽然符合参与国谈标准,但由于该药6月末压线获批,最终未出现在形式**名单当中,无缘本次医保谈判。


合源生物则从普惠型补充医疗保险渠道撕开了一道口。合源生物CEO吕璐璐表示,该疗法首次实现了商业保险的支付路径:在纳基奥仑赛注射液获批的第二天,就进了河北省的惠民保。随着首张处方落地,这个患者就已经纳入了商保80%的支付报销范畴。


这也为其他CAR-T的交付路径提供了一个新思路。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军认为,CAR-T疗法前景更加多样可观,他预期,未来CAR-T价格可以降到40万元以下,正如从前的PD-1单抗一样,随着新品的不断上市进入临床,加上医保、商保及惠民保的多重准入,从天价降到平民价。


下一步,吕璐璐表示,合源生物正在一步步的控制成本,同时拓展适应症,以便通过患者对于产品需求量的提升而进一步降低成本。考虑到患者的支付能力,未来合源生物也会积极推进产品进入国家医保,帮助患者“用的上也用得起”。




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