先声药业USP1抑制剂在美获批临床
时间:2023/12/05来源:医药魔方阅读:148
12月4日,先声药业发布一则公告,宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物泛素特异性肽酶1(USP1)小分子***SIM0501新药临床试验申请(IND)已获FDA批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请也已于今年10月获得中国国家药品监督管理局受理。
SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1***。USP1在多种肿瘤中显著过表达,在DNA损伤反应和修复中起到关键作用,阻断USP1可促进肿瘤凋亡,尤其是同源重组缺陷(HRD)肿瘤。USP1***有望继PARP***(PARPi)成功后,在合成致死领域为更多实体瘤患者带来创新解决方案。
在临床前体外和体内药理研究中,SIM0501单药或与PARPi联合,均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性,显示出较高的临床开发潜力。
根据医药魔方数据库,全球布局USP1***的药企不多,且多数项目处于临床前阶段,竞争相对温和。值得一提的是,罗氏在今年7月引进了一款USP1***,也就是KSQ Therapeutics开发的KSQ-4279,目前处于I期临床阶段。
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