医药快讯丨CRO企业益诺思科创板上市；IVD上市公司破产，被收购；国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市

药企资讯

CRO企业益诺思科创板上市，市值约27亿元

9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司今日在上海证券交易所科创板上市。益诺思此次IPO的发行价为19.06元/股，按照发行价计算总市值约26.87亿元。

融资数千万元！赫吉亚生物快速推进多条siRNA管线

9月3日，赫吉亚生物宣布已完成数千万元A2轮融资，本轮融资由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。今年3月，赫吉亚生物顺利完成近亿元A1轮融资。赫吉亚生物A+轮融资同步进行中，首先为多个处于临床I期的管线开发补充资金，其次为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持，同时完善肝外递送平台技术的早期研发，如此进一步*实企业领先优势。

江苏省正式启动无创产前基因检测服务带量采购

8月30日，江苏省正式启动了无创产前基因检测服务带量采购，根据江苏省医保局发布的《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》，本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务。

公告称，具备无创产前基因检测服务资质的企业和具备产前诊断资质的省内医疗机构均可申报参与本次集采。其中，企业与企业同组竞价，医院与医院同组竞价。

具体的中选规则为，本次集采最高有效申报价为500元，报价不高于最高有效报价的作为有效报价。企业组按有效报价由低至高排序，排名前50%的企业中选，其中，有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。医疗机构按有效报价由低至高排序，排名前90%的医疗机构中选。

阿里健康高层大调整

8月30日，阿里健康在港交所发布公告，公司执行董事朱顺炎因有意投放更多时间于集团整体战略规划及行业发展研究方面，将由执行董事调任为非执行董事，自2024年9月1日起生效。调任后，朱顺炎将仍担任董事会**及公司提名委员会**。

IVD公司破产，被收购！

皮肤癌测试开发公司DermTech周五宣布，公司已将其所有资产出售给Derm-Jes控股公司。DermTech将以目前的名称恢复运营。根据请愿书，总部位于圣地亚哥的DermTech估计资产和负债在5000万至1亿美元之间。今年4月，该公司宣布将裁员约100名员工，约占其员工总数的56%，作为减少运营费用的重组的一部分。该公司还表示，将探索潜在的战略选择，包括收购、合并或反向合并。

今年6月，DermTech申请破产，并解雇了20%的剩余员工。在此之前，该公司曾在1月和4月宣布裁员。上周五，该公司表示，在法院批准的公司资产拍卖中，已选择Derm-Jes Holdings作为中标者。本月早些时候，美国特拉华州破产法院批准了该资产购买协议。

双成药业拟跨界收购半导体公司

8月28日，双成药业披露筹划重大资产重组暨关联交易的停牌公告称，公司拟通过重大资产置换、发行股份及支付现金的方式购买宁波奥拉半导体股份有限公司（以下简称“奥拉股份”）股权，同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。公司股票自当日开市起开始停牌。

医药动态

国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市

9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成，但结果尚未公开。

先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1***

9月2日，先声药业宣布，子公司先声再明与塔吉瑞就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶***TGRX-326订立合作协议。先声再明将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益，塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。

神州细胞1类新药获批临床

9月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。公开资料显示，SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一款抗血管生成生物药。

恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评，治疗肺癌

9月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药在研的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811。该产品单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。

先声药业先必新舌下片获美国FDA突破性疗法认定

9月2日，先声药业宣布，与宁丹新药合作开发的脑卒中在研创新药先必新舌下片获FDA“突破性疗法认定”，用于治疗急性缺血性脑卒中。

/整理：医药之梯