公司介绍

广州帝奇医药技术有限公司（以下简称“帝奇”）成立于2011年1月，注册资本1144.3万元人民币，拥有自主知识产权的“靶向纳米缓控释制剂技术平台“，专注于靶向缓控释制剂的研发和产业化、长效注射微球及仿制药一致性研发，提供技术服务和咨询，产品注册申报等服务。帝奇的管理团队是具有海外背景、拥有多年国内外制药研发、产业化、市场营销、企业经营管理经验和技术、经验互补的技术型管理团队。 广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。 帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！帝奇计划今年还会备案PLGA5050。 帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，包括靶向纳米、长效制剂、聚乙二醇化、口服缓控释制剂、仿制药一致性评价和高端辅料，可用于药物创新和对外提供CRO服务。 帝奇先后申报了56项专利，已获得国内发明专利授权18项。申请国际专利20项，获得欧洲专利授权3项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项；同时获得科技成果3项，自主研发的6个创新药即将进入临床阶段。 帝奇已立项开发70余项产品，已获得美国FDA批准上市1项，国内临床批件1项；已获得一致性评价补充申请批件5项；正在CDE审评中4项；已通过正式BE试验15项。