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广州帝奇医药技术有限公司

  

行业:制药.生物 规模:100-499人 规模:私营/民营企业

      广州帝奇医药技术有限公司(以下简称“帝奇”)成立于2011年1月,注册资本1144.3万元人民币,拥有自主知识产权的“靶向纳米缓控释制剂技术平台“,专注于靶向缓控释制剂的研发和产业化、长效注射微球及仿制药一致性研发,提供技术服务和咨询,产品注册申报等服务。帝奇的管理团队是具有海外背景、拥有多年国内外制药研发、产业化、市场营销、企业经营管理经验和技术、经验互补的技术型管理团队。
      广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年,是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备;两个洁净车间:一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产;总面积3300平方米。
      帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物(简称PLGA)8515和7525(供注射用)已在CDE登记成功,其中PLGA8515为国内首次备案!帝奇计划今年还会备案PLGA5050。
      帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,包括靶向纳米、长效制剂、聚乙二醇化、口服缓控释制剂、仿制药一致性评价和高端辅料,可用于药物创新和对外提供CRO服务。
      帝奇先后申报了56项专利,已获得国内发明专利授权18项。申请国际专利20项,获得欧洲专利授权3项,日本专利授权1项,韩国专利授权1项;同时获得科技成果3项,自主研发的6个创新药即将进入临床阶段。
      帝奇已立项开发70余项产品,已获得美国FDA批准上市1项,国内临床批件1项;已获得一致性评价补充申请批件5项;正在CDE审评中4项;已通过正式BE试验15项。

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