药厂不要QA可以么?
某员工在药厂干了十几年,之前一直在生产部生产车间,去年到质量部当现场QA。大半年下来感觉工作越来越不得力了。之前在车间做现场管理员其实也是负责现场的工作,和现在的现场QA的工作很多是重叠的,刚开始没感觉有什么问题。大半年下来发现有些问题慢慢的表露出来了,最突出的就生产员工基本不怎么听QA的,因为不存在上下级关系。员工只对自己生产部领导负责,这原本没有问题,但现在有问题都要绕一个大圈才能解决,如果在之前还在生产部,发现问题在第一时间就解决了,不影响生产进度,保证了质量,而现在真的无语了......其实感觉质量部没有现场QA也无所谓,就在生产部挑一些有责任心,懂文件法规,懂生产工艺的人出来管现场挺好的。许多车间的工人也感觉QA没啥用,啥也不干,净比比划划的,啥都管。感觉没有QA也挺好。
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QC可以委托检验,但QA不行。QA如果不在场,生产会乱成什么样子真不好说。这就像为什么生产负责人和质量负责人不能是同一个人,一个意思。所有的生产环节要有一个没有直接利益冲突的人在场把控、证明,才能保证药品的质量安全。
QA不是空职,也不能是空职。
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这个岗位出力不讨好,其实要看公司领导重视不重视QA,其实QA的权限很大的,也是很重要的一个岗位,质量监控把关少不了它
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国内做质量就是这么回事,在公司没啥地位,但是没有这个岗位也是不行的。车间很多事情不会主动上报质量部的,所以很多事情需要QA去监控,去反映,毕竟一个站在生产的角度,一个站在质量的角度。所以,QA这个岗位不能撤掉
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出力不讨好,说话不顶用,两头受夹板气的岗位,没人待见。要是没有要求一定有这个岗位,老板早就撤了这个岗位了。车间主任不想找个人天天监督他的工作,操作工们更是对QA的意见充耳不闻,视而不见,有时真的很尴尬。不管吧,职责所在;管吧,无人理会。
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1、QA岗位当然是不能没有的,现场管理人员是做好生产管理,在保证生产稳定的前提下,尽量使现场和文件记录等符合GMP规范,而QA是以保障生产过程符合GMP规范为前提,两个岗位的目的就不同了。
2、质量部门(主要是QA)对生产车间时有考核的(我所在的公司就是这样,考核制度也都是有明确规定的),如果QA在日常检查中发现偏差或缺陷,如果车间不能及时配合整改或拒绝检查,那会直接扣除车间相应的奖金。 -
产品不出问题是生产的功劳,产品出问题是QA是工作不到位。QA的工作在别人眼里就是对公司没多大贡献,整天挑点毛病。但实际是压力最大的岗位,从原料进厂到成品放行,全过程都监督,批记录审核,文件管理,偏差、验证,GMP检查等等需要亲自去做。所以QA这个角色很重要。