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学习一下,网上分析方法确认,转移和验证的资料挺多的,可以下载学习一下
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分析?就是你建立一个质量标准,需要有很多检验项目。举个例子比如含量检测(HPLC),你有色谱条件,你需要验证检验含量的方法。比如验证专属性(能否检出你要的主峰,有没有其他杂峰干扰你的检测)、重复性(连续进样能否保证结果一致,换人换仪器后是否也一致),线性(你浓度不同,结果是否成线性,不然怎么保证结果准确),准确度(加样回收),耐用性(你换同类型柱子、或者调整流动相比例、或者样品处理方法,对结果影响怎么样),因为这个方法不仅仅是你用,可能其他人也用,或者其他实验室用,能不能用这个方法检验含量。所以需要做方法验证。具体有相关指导原则的