你认为GMP验证时应该检查更严格还是GMP日常飞检更严格?
2016年10月25日,中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,提出把健康摆在优先发展的战略地位,确立了“以促进健康为中心”的“大健康观”“大卫生观”,提出将这一理念融入公共政策制定实施的全过程,将“共建共享、全民健康”作为建设健康中国的战略主题,全方位、全生命周期维护人民群众健康。 药厂,作为药品的生产者,是实现“全民健康”的重要基石。 GMP验证,是药厂的准生证, GMP日常飞检是保证GMP效果的重要监督措施, 你认为GMP验证时应该检查更严格还是GMP日常飞检更严格? 大家感觉那个更好点
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趋势是两手都要抓,飞检更能检验平时工作情况,过程控制更重要吧!
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个人感觉飞检应该更严格,GMP认证给人一种毕其功于一役的感觉,好像过了就OK了,但是药品生产每天都在进行,一次GMP认证能看到的方面其实很少,飞检更像是悬在空中的一把利剑,它的不确定性本身就是一种很好的警示作用,如果严格把关,作用就更明显了。