研发质量体系主管

面议

市辖区本科及以上

刷新时间：2020-11-24

职位描述

工作职责
1、 负责医疗器械研发中心质量体系建立及优化，重点关注产品设计开发阶段；
2、 依据ISO13485/ISO9001质量管理体系要求，负责研发质量体系的日常管理（质量目标、培训管理、文件管理、计量器具管理、实验室等）；
3、 医疗器械产品开发过程监督及文件归档管理；
4、 负责研究和了解国内外法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议和文档；
5、 领导交办的其他工作。

任职资格
1、 全日制本科及以上学历，理工类，机械、材料等专业；
2、 3年及以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3、 熟悉医疗器械相关法规及ISO13485/9001等质量体系，具备ISO13485内审员证书；
4、 具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力；
5、 有外企研发中心质量体系工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
汇报对象：总监
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。