QC理化分析经理

面议

浙江省

刷新时间：2023-02-06

职位描述

职责描述： 1、负责组织实验室日常的物理和化学分析工作，确保其准确性和及时性；包括项目中相应理化方法和仪器操作及维护等相关SOP起草、审核；样品检测、记录审核，偏差调查和处理；如有需要，负责药典方法确认的方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证；
2、负责确保GMP 厂房现行检测方法符合药典ChPEPUSP方法标准（检测方法标准和产品放行标准）；组织和参与GMP厂房的年度公用系统验证，如注射水系统，工业用气的验证等；
3、组织GMP 工厂内所用原辅物料的质量标准制定工作，组织和参与日常的原辅料取样和检测放行；
4、理化分析组的日常合规管理；
5、参与执行相关产品的理化检测和放行工作，组织和参与内部及外部相关项目的数据审核及汇报，外部审计；
任职要求： 1、制药工程、药物分析或生物技术等相关专业，硕士7年以上或本科10年以上QC工作经验；
2、拥有相关的理化分析背景，熟悉制药水系统，原辅料的质量控制；
3、熟悉理化检测分析技术，熟悉或掌握气相色谱，滴定仪，TOC，红外和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术，能对分析结果进行处理，整合和解释；
4、熟悉cGMPGLP和ICH规程；
5、具有团队精神，如有相关项目和人员管理经验，可优先考虑；
6、优良的英语阅读及书写水平，英语口语优秀优先考虑；

其他要求

招聘人数：8人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。