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QC理化分析经理

面议

浙江省

刷新时间:1天前

职位描述

职责描述: 1、负责组织实验室日常的物理和化学分析工作,确保其准确性和及时性;包括项目中相应理化方法和仪器操作及维护等相关SOP起草、审核;样品检测、记录审核,偏差调查和处理;如有需要,负责药典方法确认的方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证;
2、负责确保GMP 厂房现行检测方法符合药典ChPEPUSP方法标准(检测方法标准和产品放行标准);组织和参与GMP厂房的年度公用系统验证,如注射水系统,工业用气的验证等;
3、组织GMP 工厂内所用原辅物料的质量标准制定工作,组织和参与日常的原辅料取样和检测放行;
4、理化分析组的日常合规管理;
5、参与执行相关产品的理化检测和放行工作,组织和参与内部及外部相关项目的数据审核及汇报,外部审计;
任职要求: 1、制药工程、药物分析或生物技术等相关专业,硕士7年以上或本科10年以上QC工作经验;
2、拥有相关的理化分析背景,熟悉制药水系统,原辅料的质量控制;
3、熟悉理化检测分析技术,熟悉或掌握气相色谱,滴定仪,TOC,红外和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术,能对分析结果进行处理,整合和解释;
4、熟悉cGMPGLP和ICH规程;
5、具有团队精神,如有相关项目和人员管理经验,可优先考虑;
6、优良的英语阅读及书写水平,英语口语优秀优先考虑;

其他要求

  • 1人
  • 生产/质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:

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