验证资深经理 （暂停推荐）

面议

浙江省本科及以上

刷新时间：2021-01-13

职位描述

岗位目的：
根据企业质量标准和法规、美国FDA、中国GMP等相关要求，制定验证总计划、标准操作规程、验证方案等以确保验证顺利进行，证明设备、辅助设施和工艺符合预定的接受标准，并且具有重现性。
岗位职责：
1. 制定验证总计划及年度验证计划，包括但不限于设备设施确认、工
艺验证和清洁验证；
2. 组织制定、审核验证相关的文件，确保符合法规和公司要求；
3. 跟踪验证实施情况，协调各验证小组间的工作，确保验证进度；
4. 及时汇报验证计划完成情况，对验证过程中出现的问题和偏差进行调查，并形成记录；
5. 通过评估制造能力的数据来理解、证明和确认记录验证，以达到生产所需要求；
6. 根据需要,准备、审核、批准相关技术文件和提供技术支持，如:变更管理,法规注册,偏差调查,验证方案及总结报告,生产记录,规程,工艺流程文件, 验证计划, 和年度质量回顾等；
7. 支持和/或带领技术项目(试验、建模和/或生产数据分析),以提高过程控制、产量、纯度和生产力；
8. 在C&Q项目阶段和日常操作，对公用设施和HVAC提供质量监督；
9. 当设备的调试和确认完成后，该岗位将转责到直接对日常操作进行质量监督；
10. 负责全厂的验证培训；
11.完成领导安排的其他工作。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：验证部
汇报对象：质量VP
下属人数：2人
职能类别：验证工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。