注册经理

面议

西安市

刷新时间：2021-10-26

职位描述

1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

2. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

3. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

4. 撰写医疗器械产品技术文件；

5. 医疗器械产品注册资料的编写与申报；

6. 医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

7. 协助撰写CE，FDA认证申请材料；

8. 跟进相关的国家政策及法规的更新；

9. 负责完成公司交办的其它工作。



岗位要求：

1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉各类医疗器械注册流程。；

2. 有5年相关工作经验；

3. 熟悉GMP、ISO、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规要求；

4. 精通计算机/办公应用软件，各种管理工具软件，数据分析工具软件；

5. 良好的沟通技巧和协调能力；

6. 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；

具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。