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临床医学专员或经理

面议

北京市硕士及以上

刷新时间:2020-11-09

职位描述

岗位目标:


负责统筹安排项目的医学相关事务:IND阶段的临床模块撰写递交;临床阶段的方案撰写、培训、执行,试验期间的医学监查与医学支持等工作。






岗位职责:


Ø 负责组织撰写项目临床试验方案、总结报告及与试验相关的所有医学文件;


Ø 参与临床试验过程中的临床开发策略制定;


Ø 负责临床试验过程中的医学核查和医学支持工作;


Ø 配合完成项目管理计划的撰写及确认,完成项目管理医学相关部分管理工作;


Ø 负责IND和NDA申报资料中临床试验部分的撰写、审核及专家答疑;


Ø 确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;


Ø 主导临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等)培训;


Ø 负责医学部人员架构的搭建,完成人员的招聘、辅导培训、考核工作,组建一支具有专业素养的队伍;


Ø 完成上级交办的其他工作任务。






任职资格:


1.
学历:硕士


2.
专业:临床药理、临床医学等相关专业


3.
工作经验/行业经验/本岗位经验:5年以上临床试验相关经验或/3年以上医学写作经验能力;


4.
知识/技能:熟悉国家医药相关法规、GCP、
药审中心颁布的临床试验相关指导原则;熟悉运营管理,熟练运用考核激励政策;有良好的英语读写能力,有一定的口语对话能力;具有良好的沟通能力、数据收集及分析能力。


5.
外语程度:CET-4 


6.
计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint)


7.
出差频率:偶尔出差 


8.
其他:素质要求:责任心强、思路清楚、计划性强并能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极的团队合作精神

其他要求

  • 1人
  • 临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
杭州某生物公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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