医学总监

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刷新时间：2021-12-07

职位描述

医学总监（薪酬范围80-100左右）
一、岗位职责
1、为公司及部门的业务发展提供相关建议，负责制定相关领域及产品的临床开发策略及计划，并协调公司内外部资源以促成行动计划的执行；
2、临床试验设计及临床相关文件的撰写及审阅，**进行创新高效的临床试验设计，**进行临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的的撰写和/或审阅；撰写递交药监局的相关医学文件；
3、在临床研究各阶段主动或根据其他团队的反馈，发现临床研究中潜在的医学相关风险/问题，并及时协调内外部资源、组织讨论、提供解决方案，推动或支持后续行动计划的实施；
4、根据公司的要求，**制定和审阅医学监查计划，并**计划的实施；确保所负责工作的质量和进度，为临床研究项目提供质量和安全方面的医学支持，审阅AE、SAE和PD数据。
5、协助直线经理，配合公司质量部门要求，建立并**医学相关的质量管理体系。
6、参与新的临床研究项目的立项并组织撰写医学/临床调研报告；
7、发展和**与专家的合作关系，并根据业务需要与专家讨论并确定相关的医学开发策略、试验设计方案及相关医学问题。
8、根据项目需求，提供相关医学数据或文件，协助注册部门与CDE进行咨询和沟通。
二、岗位要求
1、硕士及以上学历，医药学相关专业，8年制药公司临床开发及相关经验，具有临床医生经验优先；
2、深入了解临床医学及或相关治疗某些治疗领域进展情况，具备丰富的临床开发知识及深刻的洞察力，熟悉国内外临床研究相关的法规要求，
3、具有很强的国内外医学文献查阅能力，热练很强的英文听说读写。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。