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细胞治疗临床医学总监

面议

广州市

刷新时间:2020-09-16

职位描述

【职责描述】:
1.主要负责肿瘤 TCR-T 治疗临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文
件的拟定,并在整个项目进行过程中负责医学问题的解决,以确保临床试验的顺
利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2.提供临床试验过程开展过程中的医学支持,就研究者、项目经理(监查员)提
出的技术问题答疑,监查方案违背并及时提出医学判断;
3.负责对本公司临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给
出医学处理意见,负责药品不良事件报告的医学审核工作;
4.参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写,协助注册
部门完成 IND 中临床部分资料的撰写和整理;
5.与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,定期拜访学术领域专家,更新医学
进展信息,并与其维护良好的合作关系;
6.根据公司发展规划,适时组建医学团队,负责团队人员的招聘、培训和管理。


【任职要求】:
1.生物学、医学、药学相关专业博士,具备 5 年以上相关工作经历,英语熟练;

2.熟悉肿瘤的细胞免疫治疗领域,熟悉中国药典、GMP、ICH 等法规;
3.具备不同期临床实验的项目经验,精通临床试验全过程;
4.具有丰富的医药行业相关知识和管理经验,有丰富行业资源;
5.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力。

其他要求

  • 1人
  • 市场销售类

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
某生物免疫技术公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:

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