生物药注册专员/主管

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2021-02-07

职位描述

职位描述
岗位职责：
1、负责生物制品类药品注册申报资料的撰写、整理、审核及递交，与药检机构和审评部门联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、根据国家相关规定，组织、协调、跟踪药品注册现场核查和药品注册样品检验；
4、负责生物制品类药品注册情况信息检索收集及相关文献的检索翻译工作，负责国内外药政法规及指导原则的解读与培训，为公司技术部门提供法规支持；
5、与国家药政部门进行业务沟通，以促进药品注册相关工作的及时推进；
6、其他注册部日常工作及领导指派的其他任务。

任职要求：
1、生物制药、生物技术、分子生物学、生物化学等相关专业优先，本科及以上学历，硕士以上学历优先考虑；
2、1年以上生物制品药品注册经验，有多肽类及胰岛素类药品注册申报经验者优先考虑；
3、熟悉并掌握药品注册法规及生物制品药品相关的技术指导原则；
4、具备良好的沟通协调能力；
5、英语六级或以上，有较好的英语读写听说能力，能熟练阅读、翻译相关文献；
6、具备较强的的文字写作能力，能熟练应用OFFICE办公软件，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。